Gastroenterology：干细胞疗法可实现复杂难治性肛周瘘的长期缓解

2017-12-25 zhangfan MedSci原创

研究认为对于克罗恩病伴难治性以及复杂肛周瘘患者，Cx601干细胞疗法是安全有效的，治疗 1年后仍可以达到较高的缓解率

目前现有的克罗恩病（CD）肛周瘘治疗方法难以实现长期愈合。近日研究人员公布了异基因扩增脂肪干细胞疗法--Cx601对CD肛周瘘的长期疗效和安全性。

欧洲和以色列的49个医疗中心，212名CD伴难治性、引流、复杂的肛周瘘患者参与研究，在标准治疗的基础上随机接受单次局部注射Cx601细胞1.2亿单位或安慰剂。有效性评估包括治疗52周后复合缓解(基线所有外部治疗口闭合，无核磁确证的>2cm瘘口)和临床缓解(无引流瘘)。

治疗24周后，51.5%的Cx601组患者以及35.6%对照组患者实现复合缓解 (差异15.8%；97.5% CI；0.5%-31.2%； P=0.021)。治疗52周后，组间差异性增加，Cx601组复合缓解率为56.3%，对照组为38.6% (差异为17.7%；95% CI，4.2%-31.2%； P=0.010)；Cx601 组临床缓解率为59.2%，对照组为41.6% (差异为17.6%；95% CI，4.1%-31.1%； P=0.013)。治疗52周的安全性良好，组间不良事件率分别为76.7%和72.5%。

研究认为对于克罗恩病伴难治性以及复杂肛周瘘患者，Cx601干细胞疗法是安全有效的，治疗 1年后仍可以达到较高的缓解率。

原始出处：

Julián Panés et al. Long-term Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy (Cx601) for Complex Perianal Fistulas in Patients With Crohn's Disease. Gastroenterology. December 22， 2017.

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作者：zhangfan

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