Breast Cancer Res Treat：局部亚微米颗粒紫杉醇可有效治疗乳腺癌皮肤转移
2022-07-18 MedSci原创 MedSci原创
乳腺癌患者的皮肤转移并不少见，发病率在5%至10%之间。近日，一项1/2期研究评估了无水软膏基质的局部亚微米颗粒紫杉醇（SPP）治疗发生皮肤转移的效果。
乳腺癌患者的皮肤转移并不少见，发病率在5%至10%之间。近日，发表于Breast Cancer Res Treat的一项1/2期研究评估了无水软膏基质的局部亚微米颗粒紫杉醇（SPP）治疗发生皮肤转移的乳腺癌患者的安全性和有效性。
在3+3一期设计中，每天两次将三种浓度的SOR007 SPP之一（0.15%、1.0%或2.0%）涂抹在50平方厘米的患区区域内，持续28天，一旦安全性得到确认，可选择在2a期中以最高剂量再延长28天。通过病变测量和照片分析疗效，以确定总缓解率（ORR）、完全缓解（CR）和第28天或56天的无进展生存期。
结果，研究共纳入23名受试者，其中21人患有乳腺癌皮肤转移（CMOBC）。四名受试者接受SOR007 0.15%的剂量，中位数为28天（范围=17-29），三名接受1.0%的剂量，中位数为28天（范围=6-29），16名接受2.0%的剂量，中位数为55天（范围=6-60）。观察结果显示，所有剂量都有良好的耐受性，19名受试者可进行疗效评估。在所有剂量水平的第28天，16%（95% CI 3.4至39.6%）的受试者达到了ORR，另外63%（95% CI 34.9-96.8%）的受试者病情稳定（SD）。在所有治疗中，28天无进展的患者比例为79%（95CI为54-94%）。
综上所述，该研究结果表明，将SOR007 0.15%、1.0%和2.0%应用于皮肤转移的乳腺癌患者，安全且耐受性良好，病灶疼痛有所减轻，紫杉醇的全身吸收量很小。在研究期间，大多数受试者都观察到病变的稳定。有必要进行随机、安慰剂对照试验来进一步证实这些发现。
原始出处：
Mario E Lacouture, et al., Phase 1/2 study of topical submicron particle paclitaxel for cutaneous metastases of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2022 Jul;194(1):57-64. doi: 10.1007/s10549-022-06584-6.
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