J Clin Oncol:阿特珠单抗联合新辅助化疗治疗HER2阳性早期乳腺癌
2022-07-08 MedSci原创 MedSci原创
阿特珠单抗与新辅助剂量密集的多柔比星/环磷酰胺-紫杉醇和PH联合治疗高风险、HER2阳性早期乳腺癌不能增加病理完全缓解率
对于高风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌,标准疗法(帕妥珠单抗-曲妥珠单抗[PH]化疗)联合癌症免疫疗法可增强抗肿瘤免疫和细胞毒活性,从而改善患者预后。
本文汇报了3期IMpassion050研究关于新辅助阿特珠单抗、PH和化疗在这些患者中的效果的主要分析结果。
在该研究中,原发肿瘤>2cm的、组织学明确诊断的、有淋巴结转移性的(T2-4, N1-3, M0)乳腺癌患者被随机(1:1)分成两组,接受阿特珠单抗/安慰剂+剂量密集的阿霉素/环磷酰胺,继以紫杉醇和PH治疗。手术后,患者继续接受阿特珠单抗/安慰剂和PH治疗(HER2靶向治疗共1年);有残留病灶的患者可改用ado-trastuzumab emtansine 和阿特珠单抗/安慰剂。主要终点是意向治疗人群(ITT)和PD-L1阳性亚群的病理完全缓解率(pCR,ypT0/is ypN0)。
两组的pCR率
截止2021年2月5日,在意向治疗人群中,安慰剂组和阿特珠单抗组的pCR率分别是62.7%和62.4%(差 -0.33%;p=0.9551)。在PD-L1阳性肿瘤患者人群中,安慰剂组和阿特珠单抗组的pCR率分别是72.5%和64.2%(差 -8.26%,p=0.1846)。
不良反应
与安慰剂组相比,阿特珠单抗组的3-4级和严重不良反应发生率更高。共发生了5例5级不良反应(4例在新辅助阶段、1例在辅助阶段)均与阿特珠单抗治疗相关。总体上,安全性与其他联合研究中的一致。
总之,在意向治疗人群和PD-L1阳性人群中,与安慰剂相比,阿特珠单抗与新辅助剂量密集的多柔比星/环磷酰胺-紫杉醇和PH联合治疗高风险、HER2阳性早期乳腺癌不能增加病理完全缓解率。
原始出处:
Jens Huober, et al. Atezolizumab With Neoadjuvant Anti–Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy and Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Early Breast Cancer: Primary Results of the Randomized Phase III IMpassion050 Trial. Journal of Clinical Oncology. June, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02772
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