CHMP推荐Saphnelo治疗系统性红斑狼疮

2021-12-25 Allan MedSci原创

系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可以影响任何身体器官。SLE患者经常经历疾病控制不足、长期器官损伤和与健康相关的生活质量差。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可以影响任何身体器官。SLE患者经常经历疾病控制不足、长期器官损伤和与健康相关的生活质量差。

Saphnelo (anifrolumab) 是一种一流的 1 型干扰素受体抗体,已被推荐在欧盟上市。该药物已被推荐作为一种附加疗法,用于治疗中度至重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 的成年患者。

SLE 是最常见的狼疮类型,是一种自身免疫性疾病,其中免疫系统攻击自身组织,在受影响的器官中引起广泛的炎症和组织损伤。如果获得批准,Saphnelo 将成为十多年来欧洲第一个治疗 SLE 的新疗法。

阿斯利康的 Saphnelo 已证明可有效降低系统性红斑狼疮患者的整体疾病活动度。欧洲医药管理局(EMA)的人用药品委员会 (CHMP) 基于 Saphnelo 临床开发计划的结果,包括 TULIP III 期试验和 MUSE II 期试验,得出了积极的意见。

与安慰剂相比,在这些试验中,更多接受 Saphnelo 治疗的患者在整个器官系统中的整体疾病活动有所减少,并持续减少口服皮质类固醇 (OCS) 的使用。两组也都接受了标准治疗。

曼彻斯特大学风湿病学教授兼 Saphnelo SLE 临床开发项目指导委员会主席 Ian Bruce 说:“系统性红斑狼疮是一种复杂的异质性疾病,会对人的生活质量产生不利影响。我们需要能够有效降低患者潜在疾病活动的新疗法,尤其是那些需要更高剂量口服皮质类固醇的患者,这些药物本身可能会造成长期损害。Saphnelo 临床项目提供了令人信服的证据,表明该药物有可能成为患者的新选择”。

 

原始出处:

https://www.pharmatimes.com/news/chmp_recommend_saphnelo_for_systematic_lupus_erythematosus_1385666

作者:Allan



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