Liver Int：ombitasvir, paritaprevir/r+dasabuvir+ribavirin治疗HCV基因1b型肝硬化患者的真实疗效和安全性
2018-04-17 MedSci MedSci原创
本研究表明，OBV/PTV/r+DSV+RBV治疗肝硬化患者，具有良好的疗效，SVR为96.6%。与治疗相关的严重不良事件比例为2.9%（61/2070），其中大部分为肝脏功能失代偿(1.9%)，与肝功能损害和血小板计数较低相关。
研究背景：直接抗病毒药物(DAA)在临床试验中展示出良好的疗效和安全性，本研究旨在探究DAA真实世界中的疗效和安全性。
研究方法与材料：在罗马尼亚，在2015-2016年，通过一项全国性的政府资助计划，约有5800例HCV肝硬化患者接受了12周的OBV/PTV/r+DSV+RBV治疗。本研究分析了一个国家性的前瞻性研究队列中的2070例患者数据，这些患者全部都是HCV基因1b型患者。唯一关键入选标准是患者均为晚期肝纤化患者 (Metavir F4期)。采用SVR12评估患者治疗后的疗效。
研究结果：40例患者因肝脏功能失代偿而停止治疗(1.9%)，21例因其他不良事件而停止治疗，1例因丧失随访而停止治疗。研究队列中，患者平均年龄为60岁(25/82)，51%的患者为女性患者，67%的患者为未经治疗的患者，70%的患者存在NASH，67%的患者肝组织存在严重的炎症坏死(程度评分：3-Fibromax)，37%的患者存在合并症，10.4%的患者肝功能储备等级为Child Pugh A6，0.5%的患者肝功能储备等级为Child Pugh B7。平均MELD评分为8.09 (6/22)。可持续病毒学应答（SVR）为96.6%（1999/2070），2.7%（55/2070）的患者未获得SVR。肝脏功能失代偿与血小板< 10(5)/mm(3) (P = .03)、总胆红素水平增加(P < 0.001)、INR的延长 P = .02)、白蛋白<3.5 g/dL (P = 0.03)等因素显著相关。
研究结论：本研究表明，OBV/PTV/r+DSV+RBV治疗肝硬化患者，具有良好的疗效，SVR为96.6%。与治疗相关的严重不良事件比例为2.9%（61/2070），其中大部分为肝脏功能失代偿(1.9%)，与肝功能损害和血小板计数较低相关。
原始出处：
Preda CM， Popescu CP， Baicus C， et al. Real-world efficacy and safety of ombitasvir， paritaprevir/r+dasabuvir+ribavirin in genotype 1b patients with hepatitis C virus cirrhosis. Liver Int， 2018， 38(4)， 602-610.doi： 10.1111/liv.13550.
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