Blood：依鲁替尼联合R-ICE用于复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的I期研究结果
2018-02-02 MedSci MedSci原创
中心点：依鲁替尼联合R-ICE（利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷），用于DLBCL患者，安全可耐受，而且不影响造血干血细胞进行自体移植。所有可评估的rel/ref 非-GC DLBCL患者均获得代谢性环境。摘要：在利妥昔单抗时代，大约一半的复发性/难治性（rel/ref）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者对标准补救治疗不能获得化疗敏感反应，因此不能继续进行自体干细胞移植（ASCT）。Br
中心点：
依鲁替尼联合R-ICE（利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷），用于DLBCL患者，安全可耐受，而且不影响造血干血细胞进行自体移植。
所有可评估的rel/ref 非-GC DLBCL患者均获得代谢性环境。
摘要：
在利妥昔单抗时代，大约一半的复发性/难治性（rel/ref）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者对标准补救治疗不能获得化疗敏感反应，因此不能继续进行自体干细胞移植（ASCT）。Bruton酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼用于治疗rel/ref DLBCL可获得单药活性，特别是对非生发中心（非-GC）来源的细胞（COO）。
Craig S.Sauter等人进行一单中心的I期试验，运用3x3的设计，评估剂量递增的依鲁替尼联合利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷（R-ICE）用于生理上耐受移植的rel/ref DLBCL患者的疗效。
共招募了21位符合要求的患者，接受实验性治疗，并予以药物毒性评估，在每日840mg（最大剂量）的剂量水平上未观察到剂量限制性的毒副作用。根据现代ICML标准，在20位可评估反应性的患者中，11位患者获得完全缓解（CR），7位患者获得部分缓解（PR），总体反应率达90%。所有可评估的非-GC DLBCL患者均获得代谢性的完全缓解。
总而言之，依鲁替尼联合R-ICE，用于rel/ref DLBCL患者，特别是非GC表型的患者，可获得一定疗效，且可耐受。该治疗方案应在随后的临床研究中进行深入研究。
原始出处：
Craig S. Sauter，et al.A Phase I Study of Ibrutinib in Combination with R-ICE in Patients with Relapsed or Primary Refractory DLBCL.Blood 2018 ：blood-2017-08-802561； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2017-08-802561
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