Radiother Oncol:中风险和高风险前列腺癌多中心II期hypo-FLAME试验的主要终点分析

2020-04-12 AlexYang MedSci原创

前列腺癌(PCa)放疗后的局部复发常发生在肉眼可见的肿瘤部位。由于PCa细胞对高剂量敏感,低分割全腺体立体定向体放射治疗(SBRT)同时结合前列腺内宏观肿瘤(s)消融微烧蚀可能是降低局部失败风险的一种

前列腺癌(PCa)放疗后的局部复发常发生在肉眼可见的肿瘤部位。由于PCa细胞对高剂量敏感,低分割全腺体立体定向体放射治疗(SBRT)同时结合前列腺内宏观肿瘤(s)消融微烧蚀可能是降低局部失败风险的一种方法。最近,有研究人员调查了该治疗方法的安全性情况。

研究人员在一个称为hypo-FLAME的前瞻性II期试验中招募了中等风险或高风险PCa患者。所有的参与者均接受整个前列腺每周5次照射的低分割剂量35 Gy治疗,并对多参数(mp)MRI确定的肿瘤进行50 Gy剂量的综合增强治疗。治疗相关的毒性使用CTCAE v4.0进行测量。试验主要的终点为治疗相关的急性毒性。研究发现,在2016年4月到2018年12月,共有100名男性在4个学术中心进行了治疗。所有的患者均至少随访6个月。对mpMRI可见肿瘤结节的平均照射剂量为44.7Gy。研究人员并没有发现≥3级的急性泌尿生殖系统(GU)或胃肠道(GI)毒性。更多的是,治疗开始后90天,累积2级GU和GI毒性比例分别为34.0%和5.0%。

最后,研究人员指出,全前列腺腺体SBRT结合宏观肿瘤的加强治疗能够改善急性GU和GI毒性的发生。

原始出处:

Draulans C, van der Heide UA, Haustermans K et al. Primary endpoint analysis of the multicentre phase II hypo-FLAME trial for intermediate and high risk prostate cancer. Radiother Oncol. 01 Apri 2020

 

作者:AlexYang



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