Spine：Kineflex-L和CHARITE装置具有相似效果

在美国，一些研究认为腰椎间盘置换术可达到腰椎融合术相似的临床疗效，甚至在某些参数上优于后者。并且，有研究认为，在相邻节段腰椎退变发生率上，腰椎间盘置换术是低的。然而，截止到目前，很少有文献报道腰椎间盘置换装置的的比较。

为了估计一种新型的腰椎间盘置换装置的临床疗效及安全性，美国学者Richard等进行了一项临床随机对照研究，比较Kineflex-L和CHARITE装置术后椎间盘置换的临床效果及安全性，该研究结果已在近期的Spine杂志上发表。【原文下载】

Kineflex-L装置是一种半限制性三层的金对金装置（图1A），而CHARITE装置一种三层的金对聚乙烯装置（图1B）。在该研究中，纳入的患者为457名（Kineflex-L组257人，CHARITE组196人），并且，两组患者在年龄、性别、BMI和手术节段上，没有统计学差异。

该研究结果显示，两组在手术时间、失血量、住院日、手术成功率、患者满意度上无统计学差异。在再手术率方面，Kineflex-L和CHARITE装置是相似的，分别为10.3%和8.4%。在不利事件方面，两者均为6%（p > 0.05）。在VAS疼痛评分和ODI分值上，Kineflex-L装置更优良。在关节活动度方面，Kineflex-L装置有4°或者更高的优势。退变回归分析显示，预示椎间盘置换术成功的唯一指标可能是年龄、椎间盘退变时期或腰椎关节活动度。
本研究的特点有三点，1.本研究为第一个比较2种椎间盘置换装置临床疗效的临床随机对照试验；2.2种装置临床疗效相当，且6周随访时，2种装置已产生显著的临床疗效。另外，该研究获得了2年随访时的临床数据；3.该研究支持了早期研究的观点“在选择合适病人的前提下，椎间盘置换术可以达到好的临床预后效果”。

该研究结果表明，Kineflex-L和CHARITE装置具有相似的椎间盘置换效果和安全性。