Cardiovasc Intervent Radiol:两项大型研究结果表明,Zilver PTX药物洗脱支架治疗不会增加患者的长期死亡率

2020-11-12 MedSci原创 MedSci原创

本研究对Zilver PTX药物洗脱支架(DES)的两项大型研究进行了分析,并对研究的长期随访和同期非药物比较组进行了分析,以确定紫杉醇是否会增加死亡风险,研究结果已在线发表于Cardio

 本研究对Zilver PTX药物洗脱支架(DES)的两项大型研究进行了分析,并对研究的长期随访和同期非药物比较组进行了分析,以确定紫杉醇是否会增加死亡风险,研究结果已在线发表于Cardiovasc Intervent Radiol。
研究人员分析了Zilver PTX随机对照试验(RCT)和Zilver PTX和裸金属支架(BMS)日本上市后监测研究的数据。两项DES研究的5年随访均已完成;BMS研究的随访仅限于3年,且已完成。使用Kaplan-Meier分析评估死亡率。使用Cox比例危险模型确定了与死亡率相关的重要因素。
 
结果显示,在RCT中,有336名患者接受DES治疗,143名患者接受经皮腔内血管成形术(PTA)或BMS治疗。在日本,有904名DES患者和190名BMS患者。与PTA/BMS相比,RCT(5年内DES对17.1%PTA/BMS,P = 0.60)或BMS(3年内DES对15.8%BMS,P = 0.89)中DES的全因死亡率没有差异。Cox比例危险模型显示,在RCT中,年龄、组织缺损和充血性心力衰竭与死亡率显著相关,在BMS,重症肢体缺血、年龄、肾功能衰竭和性别与死亡率显著相关(均P<0.05)。使用Zilver PTX治疗(P = 0.46 RCT,日本P = 0.49)和紫杉醇剂量(P = 0.86 RCT,日本P = 0.07)均与死亡率无关。
综上所述,该研究结果表明,对Zilver PTX患者水平数据的分析表明,长期全因死亡率没有增加。
 
原始出处:
 
Michael D Dake , Gary M Ansel, et al., Paclitaxel-Coated Zilver PTX Drug-Eluting Stent Treatment Does Not Result in Increased Long-Term All-Cause Mortality Compared to Uncoated Devices, Cardiovasc Intervent Radiol . 2020 Jan;43(1):8-19. doi: 10.1007/s00270-019-02324-4. Epub 2019 Sep 9.



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