Astellas宣布其FLT3抑制剂XOSPATA治疗白血病，正在NMPA接受监管审查
2020-04-11 MedSci原创 MedSci原创
Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂，可抑制FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）以及FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD），这是2种常见的FLT3突变类型，约占所有AML病例的三分之一。
安斯泰来制药公司（Astellas）宣布XOSPATA（gilteritinib）新药申请（NDA）用于治疗具有FLT3突变、复发或难治的急性髓性白血病（AML）的成年患者，正在中国国家食品药品监督管理局（NMPA）接受监管审核。
AML的发病率随年龄增长而增加，据估计中国每年约有80000人被诊断出患有白血病。AML是成人中最常见的白血病类型之一。
患有FLT3突变的AML患者预后特别差，挽救性化学疗法治疗后的中位生存期不到六个月。
Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂，可抑制FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）以及FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD），这是2种常见的FLT3突变类型，约占所有AML病例的三分之一。此外，该药还显示了对AXL的抑制作用。
Gilteritinib已被美国FDA授予孤儿药及快速通道指定，并被欧盟和日本授予孤儿药地位。
原始出处：
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#SpA#
73
#抑制剂#
56
#AST#
68
#监管#
72
#ATA#
77