FDA批准奥司他韦治疗2周大婴儿流感

2012-12-25 FDA CMT 晓静 编译

奥司他韦流感婴儿

2012年12月21日，美国食品与药物管理局（FDA）扩大了奥司他韦（oseltamivir）适应证，扩大后的适应证包括治疗流感症状不超过2天的婴儿（月龄2周）。但该药未获准用于预防2周的婴儿流感，尚未确定奥司他韦治疗这类人群流感的安全性和有效性。 虽然1岁以上的儿童可根据体重分类应用固定剂量的奥司他韦，但1岁以内的儿童必须根据其确切体重进行适当的治疗。这些儿童用奥司他韦剂量应为3&nbsp


2012年12月21日，美国食品与药物管理局（FDA）扩大了奥司他韦（oseltamivir）适应证，扩大后的适应证包括治疗流感症状不超过2天的婴儿（月龄2周）。但该药未获准用于预防2周的婴儿流感，尚未确定奥司他韦治疗这类人群流感的安全性和有效性。

虽然1岁以上的儿童可根据体重分类应用固定剂量的奥司他韦，但1岁以内的儿童必须根据其确切体重进行适当的治疗。这些儿童用奥司他韦剂量应为3 mg/kg，2次/日，治疗5天。如需要比当前包装好的奥司他韦剂量更小，则需不同的配药器。

1岁以内的儿童应用奥司他韦最常见的不良反应包括呕吐和腹泻；罕见有严重皮疹、皮肤反应、幻觉、谵妄和异常行为。

奥司他韦已获准用于年龄≥1岁的儿童及成人症状不超过2天流感的治疗及预防。

英文链接：FDA expands Tamiflu’s use to treat children younger than 1 year



    

作者：FDA



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  1. 2013-08-01 bugit

    #FDA批准#

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