J Clin Oncol：Durvalumab±Oleclumab/Monalizumab巩固治疗3期非小细胞肺癌的疗效和安全性
2022-04-26 Nebula MedSci原创
与Durvalumab单药治疗相比，两种联合方案均可相对提高客观缓解率和延长无进展生存期
Durvalumab 是一种选择性、高亲和力的人免疫球蛋白 G1 单克隆抗体 (mAb)，可阻断程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 与程序性细胞死亡-1 (PD-1) 和 CD80 的结合，使 T 细胞能够识别并杀死肿瘤细胞。已有研究显示，Durvalumab 显著提高了不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者的总体生存率，并且在同步放化疗（cCRT）后无进展。
本研究是一项 II 期研究，目的对比不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后单独使用 Durvalumab 或联合抗 CD73 单克隆抗体 Oleclumab 或抗 NKG2A 单克隆抗体 Monalizumab 作为巩固治疗的疗效和安全性。
复合纳入标准的患者被随机（1:1:1）分成三组，在 cCRT 后 42 天内接受 Durvalumab 单药或 Durvalumab+Oleclumab 或 Durvalumab+Monalizumab 巩固治疗长达12个月，并按组织学分层。主要终点是调查者判定的客观缓解率（ORR）。
各组的无进展生存率
2019年1月至2020年7月期间，共有189位患者被随机分至三组接受了研究治疗。截止2021年5月17日中期分析时，中位随访了11.5个月。Durvalumab 组、Durvalumab+Oleclumab 组和 Durvalumab+Monalizumab 组的客观缓解率分别是 17.9%、30.0%和35.5%。与 Durvalumab 单药组相比，两个联合治疗组的无进展生存期（PFS）均相对延长（+Oleclumab 组：HR 0.44；+Monalizumab 组：HR 0.42），12个月无进展生存率也更高（Durvalumab 组：33.9%；+Oleclumab 组：62.6%；+Monalizumab 组：72.7%）。
Durvalumab 组、Durvalumab+Oleclumab 组和 Durvalumab+Monalizumab 组的全因≥3级的需紧急治疗的不良反应的发生率分别是39.4%、40.7%和27.9%。
综上，与 Durvalumab单药治疗相比，两种联合方案均可相对提高客观缓解率和延长无进展生存期，且不增加安全性问题。
原始出处：
Roy S. Herbst, et al. COAST: An Open-Label, Phase II, Multidrug Platform Study of Durvalumab Alone or in Combination With Oleclumab or Monalizumab in Patients With Unresectable, Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00227
作者：Nebula
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