FDA扩大了礼来的抗VEGFR2单抗Cyramza的适应症,用作肝癌患者的二线治疗

2019-05-11 不详 MedSci原创

美国食品和药物管理局周五授权礼来的抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗Cyramza(ramucirumab),作为单一药物用于治疗甲胎蛋白水平至少为400 ng / mL的肝细胞癌(HCC)患者,这些患者之前接受过拜耳的多吉美(索拉非尼)治疗。

美国食品和药物管理局周五授权礼来的抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗Cyramza(ramucirumab),作为单一药物用于治疗甲胎蛋白水平至少为400 ng / mL的肝细胞癌(HCC)患者,这些患者之前接受过拜耳的多吉美(索拉非尼)治疗。

该批准基于III期REACH-2试验的数据支持。在该研究中,Cyramza和最佳支持治疗的组合中位总生存期为8.5个月,而单独的最佳支持治疗则为7.3个月。

Cyramza最初在美国被批准用于治疗先前治疗过的不可切除或转移性癌或食管连接腺癌血管生成的患者。该适应症后来扩展到包括治疗胃癌、转移性非小细胞肺癌和转移性直肠癌

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