JNNP:意大利多发性硬化患者中不同剂量那他珠单抗间隔给药方案的临床疗效
2020-10-17 MedSci原创 MedSci原创
那他珠单抗（NTZ；Tysabri）是一种人源性抗α4整合素单克隆抗体，可阻断淋巴细胞与内皮细胞的粘附，从而阻止其迁移到中枢神经系统（CNS）并减少炎症。NTZ在复发-缓解多发性硬化症研究
那他珠单抗（NTZ；Tysabri）是一种人源性抗α4整合素单克隆抗体，可阻断淋巴细胞与内皮细胞的粘附，从而阻止其迁移到中枢神经系统（CNS）并减少炎症。NTZ在复发-缓解多发性硬化症研究中的安全性和有效性研究显示，与安慰剂相比，NTZ能够将年化复发率（ARR）降低68%，新发或扩大的高强度病变的累积减少83%，12周持续残疾进展42%，24周持续残疾进展54%。那他珠单抗（NTZ）是治疗多发性硬化症（MS）最有效的治疗方案之一。作者的研究旨在与标准的4周给药策略相比。评估NTZ在意大利多发性硬化症人群中的有效性，
材料和方法：这项回顾性多中心研究包括2012年6月1日至2018年5月15日期间接受NTZ治疗的复发缓解型多发性硬化症（RR-MS）患者，随后进行“意大利MS登记”。所有MS患者根据NTZ给药时间表分为两组：标准间隔给药（SID）患者（平均28-32天）和延长间隔给药（EID），包括33-49天（中位数43）的患者。在基线检查时（开始使用NTZ前）、治疗12个月（T1）和24个月（T2）后评估临床数据。
结果：5231例RR-MS患者中，有2092例（平均年龄43.2±12.0，女性占60.6%）接受了NTZ治疗。根据SID，共有1254人（59.9%）接受了NTZ治疗，根据EID，共有838人（40.1%）接受了NTZ治疗。在12个月和24个月时，两组之间的年复发率和残疾状况没有差异。两组的进展指数和确诊的残疾恶化情况相似。
治疗多发性硬化症患者的医生一直试图平衡这种高效药物的风险和益处。EID患者的高数量已经反映出意大利临床医生倾向于偏离每月SID，并根据不同患者情况延迟NTZ给药。
与SID相比，使用延长间隔时间的NTZ显示出类似的效果。EID计划的临床疗效不变可能会引起在耐受性和安全性方面可能有优势的问题。
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