抗癌新药：维汀-替索妥单抗治疗复发宫颈癌登顶新英格兰医学杂志

宫颈癌也称之为子宫颈癌，这是一种发生在子宫颈部的恶性肿瘤，属于女性生殖系统比较常见的恶性肿瘤。人乳头状瘤病毒（HPV）是引起宫颈癌的主要因素，尽管目前已经有了宫颈癌疫苗，但是这种疫苗往往在青春期接种才具有好的保护效果，此外我国接种HPV疫苗的频率还是相对比较低的。

目前宫颈癌的治疗方法包含手术治疗、放射治疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗，其中靶向药多数为贝伐单抗这种抗血管生成机制的靶向药，并不是针对宫颈癌的驱动型基因突变，免疫治疗则包含PD-1抑制剂。对于治疗后复发的宫颈癌往往采用一线联合治疗，但如果治疗无效后病情进展了，则后面可用的治疗选择就很有限，刚刚国际著名学术期刊《新英格兰医学》公布了一项三期国际临床试验，通过使用Tisotumab Vedotin（维汀-替索妥单抗）来治疗复发性宫颈癌，获得了很好的效果，癌度就给大家编译一下相关的疗效数据，希望对大家有所参考。

参考文献刊例示意图

一、维汀-替索妥单抗治疗复发宫颈癌

维汀-替索妥单抗属于抗体偶联药物，针对的靶点是细胞表面的组织因子（TF）,TF表达异常在多种癌症中被发现。所以与其他抗体偶联药的作用机制类似，维汀-替索妥单抗也是将靶向TF的抗体和细胞毒素链接起来，达到了既有靶向又有杀灭癌细胞的效果。维汀-替索妥单抗在2021年就获得了美国FDA的加速批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌成年患者。

临床研究分组和用药的患者数量

刚刚刊登在《新英格兰医学》的报道属于随访数据的更新报道，502名患者被随机分组，其中253名患者被分配使用维汀-替索妥单抗（每3周一个疗程，每公斤体重2毫克剂量药物），249名患者则被分配至标准化疗。

维汀-替索妥单抗与化疗治疗宫颈癌的生存期

该临床研究获得了良好的效果，如上图所示：tisotumab vedotin（维汀-替索妥单抗）的中位总生存时间是11.5个月，这明显比化疗组的9.5个月的中位总生存期长，其中维汀-替索妥单抗比化疗降低了30%的死亡风险。维汀-替索妥单抗的中位无进展生存时间（PFS）是4.2个月，而化疗组的中位无进展生存时间（PFS）是2.9个月。两组患者的治疗应答率分别是17.8%和5.2%，维汀-替索妥单抗的治疗应答率比化疗组高出了2倍多。

安全性上，两组患者的3级以上不良事件的发生率分别是52%和62.3%，共计有14.8%的患者因为毒性而停止使用维汀-替索妥单抗治疗。

参考文献：

1、Ignace Vergote, M.D., Ph.D., et al., Tisotumab Vedotin as Second- or Third-Line Therapy for Recurrent Cervical Cancer, N Engl J Med 2024;391:44-55.