百济神州的BTK抑制剂Brukinsa,在欧洲接受审查用于治疗华氏巨球蛋白血症
2020-06-20 MedSci原创 MedSci原创
Brukinsa(泽布替尼)是首个获得FDA批准的中国原研抗癌药物
百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼),已被欧洲监管机构接受审查以治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的患者。
WM是一种罕见的淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在诊断后进展缓慢。
在欧洲,WM的发病率约为每100万男性中有7例,每100万女性中有4例。
Brukinsa是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的一种小分子抑制剂,目前正在广泛的关键临床计划中作为单一疗法或联合治疗策略用于治疗其他B细胞恶性肿瘤。
该药物是首个获得FDA批准的中国原研抗癌药物,FDA去年批准该药物用于治疗套细胞淋巴瘤。
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