科普：三分钟告诉你患者报告结局（PRO）是什么

2018-06-27 张岩波 《医学与哲学》

患者报告结局PRO

在临床研究中，通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度，来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了PRO测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Foodand Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。而患者也终于能够真

在临床研究中，通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度，来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了PRO测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Foodand Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。而患者也终于能够真正的参与到治疗方案的制定中来，甚至有可能参与到药物安全性和药价的制定过程中。那到底什么是PRO，PRO为何受到如此重视，而它又将走向何方？本文将对此做一简单论述。一、什么是PRO1、PRO的概念及内容基于患者报告的临床结局（PatientReported Outcome,PRO）是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PRO数据是通过一系列标准化的问卷收集而来的，这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括了症状、功能（活动限制）、健康形态/健康相关生命质量（HRQL）或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。PRO可为医生的诊断

作者：张岩波



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2021-12-17 14775a26m11暂无昵称

    学习了

    0

  2. 2018-06-29 sunylz

    #PRO#

    0

相关资讯

临床研究新方向---患者报告结局（PRO）越来越受重视

近年来，医疗服务强调以患者为中心，患者报告结局(Patient Reported Outcome，PRO)作为一种新的结局分类，由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标，已获得越来越多的研究者关注和提倡。患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PROs是什么？从20世纪70年代中期开始，许多国