Lancet Oncol：色瑞替尼用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者

2017-06-09 zhangfan MedSci原创

对于克唑替尼及多线化疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌患者，色瑞替尼表现出良好的应用效果

色瑞替尼是新一代的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，用于ALK突变的非小细胞肺癌。在之前的临床研究，色瑞替尼对多线化疗进展的，接受或未接受ALK抑制剂治疗的患者均表现出较高的活性。近日，研究人员在之前接受过克唑替尼及铂基础化疗后出现进展的ALK突变非小细胞肺癌患者中比较了色瑞替尼与单药化疗的疗效及安全性。

研究招募了成年的，ALK突变的，之前接受过铂化疗及克唑替尼治疗进展的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者，随机接受口服色瑞替尼750mg/天，持续21天或化疗(静脉注射培美曲塞500 mg/天或多西他赛75 mg/天，持续21天)。对于化疗组出现疾病进展的患者可进入色瑞替尼组。主要终点是无进展生存期。

研究招募231名患者，色瑞替尼组115人，化疗中116人(40人接受培美曲塞，73 人接受多西他赛)。平均随访16.5个月。色瑞替尼平均无进展生存期显著提高(5.4个月vs 1.6个月，HR 0.49)。有43%的色瑞替尼组患者及32%的化疗患者出现严重不良事件。主要的3级以上不良事件包括丙氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天门冬氨酸转氨酶升高。5%的色瑞替尼组和7%的化疗患者因不良事件终止研究。13%的色瑞替尼组和4%的化疗患者在研究期间死亡(87%色瑞替尼组死亡患者因素为疾病进展，13%死于不良事件，但与药物治疗无关)。

研究认为对于克唑替尼及多线化疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌患者，色瑞替尼表现出良好的应用效果。

原始出处：

Alice T Shaw et al. Ceritinib versus chemotherapy in patients with ALK-rearranged non-small-cell lung cancer previously given chemotherapy and crizotinib (ASCEND-5)： a randomised， controlled， open-label， phase 3 trial Lancet Oncol. June 8 2017.

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