AACR重磅之RATIONALE-304：肿瘤突变负荷（TMB）与替雷利珠单抗（TIS）+化疗（chemo）与单独化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）一线治疗的临床结局研究

2022-04-10 网络网络

tTMB和bTMB都没有与PFS获益显著相关，表明在TIS+化疗作为晚期nsq-NSCLC一线治疗的情况下，tTMB和bTMB的临床效用有限。

在此前RATIONALE-304（NCT03663205）试验的分析中，替雷利珠单抗（TIS）+以铂类为基础的化疗比单独化疗在治疗无效的晚期nsq-NSCLC中明显改善了临床结果（按IRC计算的中位无进展生存期[PFS][9.7 vs 7.6月，HR=0.645，P=0.0044]）。

近期，由上海胸科医院领衔的RATIONALE-304研究在AACR报告了基线组织和血液TMB（分别为tTMB和bTMB）的生物标志物分析。

将nsq-NSCLC患者以2:1的比例随机分配到TIS+铂+培美曲塞或铂+培美曲塞。用OncoScreen Plus®对基线肿瘤和血样进行TMB评分评估。评估了tTMB与bTMB的Spearman's rank相关性。独立评审委员会对PFS（主要终点）的评估是在由TMB状态定义的亚组内进行的，采用Cox比例危险模型，以疾病分期和PD-L1表达作为分层因素。交互作用P值<0.05被认为具有统计学意义。

结果显示，在RATIONALE-304治疗的325名无EGFR致敏突变的患者中，177人（54.5%）有可评估的tTMB，107人（32.9%）有可评估的bTMB。中位tTMB和bTMB分别为7.2和3.1 mut/Mb。tTMB和bTMB之间存在适度的相关性（r=0.71，p<0.001）。与TMB低的患者相比，TMB高的患者在化疗中加入TIS的PFS获益明显延长。交互分析显示，tTMB和bTMB都没有明显区分治疗特异性PFS获益（交互作用P值>0.05）。

TMB与TIS+化疗与化疗的PFS效益的关系

综上，在这项回顾性分析中，tTMB和bTMB都没有与PFS获益显著相关，表明在TIS+化疗作为晚期nsq-NSCLC一线治疗的情况下，tTMB和bTMB的临床效用有限。

来源：

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/19967

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言