Diabetes Ther：1型糖尿病患者连续血糖监测HbA1c与血糖时间范围的关系

背景：治疗糖尿病的主要目的是优化葡萄糖水平以预防低血糖和高血糖的发生，阻止微血管和大血管疾病的发展，以获得高质量的生活。40多年来，糖化血红蛋白（HbA1c）一直是公认的间接测量2-3个月血糖水平的指标。然而，尽管HbA1c与患者特征和健康结果的相关性进行了广泛的研究，但个体间和个体内都存在差异，HbA1c与个人实际血糖水平之间的实际关系似乎有差异。

连续血糖监测（CGM）系统，包括实时CGM（RTC GM）和间歇扫描CGM（is CGM），可以评估糖尿病治疗中的新变量。2019年，一份国际共识报告提供了临床护理的标准化CGMderived测量方法，以及不同患者群体的目标水平。关键指标包括每日读数百分比和目标血糖范围内的时间（TIR，3.9-10.0 mmol/l，70-180mg/dl）、高于目标血糖范围的时间（TAR）和低于目标血糖范围的时间（TBR）。TAR也可分为TAR 1级(>180 mg/dl)和TAR 2级(>250 mg/dl)，同样TBR也分为1级(<70 mg/dl)和2级(<54 mg/dl)。平均血糖、估计HbA1c(即葡萄糖管理指标GMI)、变异系数(CV)和标准差(SD)也可以反映血糖控制情况。美国糖尿病协会(American Diabetes Association)最新的治疗指南也指出，至少70%的CGM持续使用14天，以提供有效数据，目标CV等于或低于36%。对于未怀孕的成年人，同样的建议是HbA1c的目标水平为<7% (53 mmol/mol)， TIR >70%， TBR <4%，但对于身体虚弱或低血糖高风险的个体，可以采用不那么严格的目标。

很少有研究评估HbA1c与CGM衍生指标之间的关系。Beck等研究了随机临床试验的数据，发现在1型糖尿病中TIR与HbA1c之间存在较强的相关性(r= 0.67-0.73)。Vigersky和McMahon 使用类似的方法，根据18篇发表的论文中成对的平均HbA1c和TIR数据，提出了这些变量之间更高的相关性(r = 0.84)。TIR和其他CGM衍生指标与HbA1c的关系仍存在争议，因为这些指标与微血管和大血管并发症风险以及糖尿病患者死亡率过高之间的关系仍需进行更大规模的研究。

目的：在此背景下，我们在日常临床实践中进行了一项横断面研究，以描述HbA1c与CGM衍生指标(包括TIR)之间的关系。我们的目的是概述这些相关性，以支持临床糖尿病护理。在瑞典，超过85%的1型糖尿病患者目前使用基于传感器的血糖监测(http://www.ndr.nu)。因此，我们使用了一个包括27980名患者的队列，这些患者来自国家糖尿病登记册(NDR)，这是一个全面的国家质量登记册，接收来自瑞典几乎所有糖尿病患者的报告。

方法：这项基于瑞典国家糖尿病登记的横断面研究调查了27980名成年1型糖尿病患者。探讨HbA1c（糖化血红蛋白）与各种CGM衍生指标之间的关系，包括TIR（范围内的时间，代表2周内4–10 mmol/l范围内的时间百分比）、TAR（高于范围的时间）、TBR（低于范围的时间）、平均血糖、标准差（SD）和变异系数（CV）。皮尔逊相关系数和线性回归模型用于估计。

结果：结果分析包括46%的女性，30%使用胰岛素泵，7%既往患有冠心病，64%患有视网膜病变。平均SD值为年龄48±18岁，糖尿病持续时间25±16年，糖化血红蛋白58.8±12.8毫摩尔/摩尔，TIR 58.8±19.0%，TAR 36.3±20.0%，TBR 4.7±5.4%，平均传感器葡萄糖9.2±2.0毫摩尔/升，SD 3.3±1。0毫摩尔/升，CV 36.7 %。HbA1c和TIR之间的总体相关性为0.71（皮尔逊r），R2在粗略线性回归中为0.51，在调整模型中为0.57。HbA1c与CGM平均血糖之间的R2值为0.605（未调整）、0.619（调整后）。TAR（未调整和完全调整后分别为0.554和0.568），而糖化血红蛋白与CGM SD、CGM CV和TBR之间的完全调整R2值分别为0.458、0.175和0.101。

图1 A-F HbA1c与cgm衍生指标之间的关联。TIR时间在范围内，CGM连续血糖监测，CGM CV连续血糖监测变异系数

表2 Pearson相关系数及回归模型

结论：这项描述性研究表明，HbA1c与CGM衍生指标(即范围内时间(TIR)、范围以上时间(TAR)和CGM平均血糖)之间的关联程度在评估临床1型糖尿病患者的管理方面是强有力的。与变异性和低血糖有关的CGM的Met指标与HbA1c仅表现出弱相关性。

原文出处：

Björn, Eliasson,  Elin, Allansson Kjölhede, Associations Between HbA1c and Glucose Time in Range Using Continuous Glucose Monitoring in Type 1 Diabetes: Cross-Sectional Population-Based Study.Diabetes Ther 2024/04/10