Front Oncol：FOLFOX方案肝动脉灌注化疗(HAIC)联合索拉非尼较单用HAIC改善晚期肝细胞癌的预后
2021-09-29 yd2015 MedSci原创
肝细胞癌(HCC)是世界上最常见的恶性肿瘤之一，是癌症相关死亡的第二大原因。晚期HCC患者常用索拉非尼治疗，但个体异质性差异较大，中位总生存时间(OS)仅为6.5-10.7个月。肝动脉灌注化疗(HAI
肝细胞癌(HCC)是世界上最常见的恶性肿瘤之一，是癌症相关死亡的第二大原因。晚期HCC患者常用索拉非尼治疗，但个体异质性差异较大，中位总生存时间(OS)仅为6.5-10.7个月。肝动脉灌注化疗(HAIC)在日本被推荐用于晚期肝癌。2018年，一项大样本回顾性研究显示，与索拉非尼相比，以奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX) 为基础的肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗晚期HCC可显著提高生存期(中位OS为14.5 vs. 7.0个月;p<0.001)。而中山大学肿瘤防治中心的随机3期研究也表明，FOLFOX肝动脉灌注化疗（HAIC）加索拉非尼治疗晚期HCC比索拉非尼有显著的生存获益(中位OS 13.37 vs. 7.13个月; p<0.001)。近期，该团队在Frontiers in Oncology杂志上发表了一项回顾性研究，比较FOLFOX肝动脉灌注化疗（HAIC）+索拉非尼对比FOLFOX肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗晚期HCC的疗效。
这是一项回顾性研究，纳入225例符合条件的患者，其中单用HAIC 126例，HAIC+索拉非尼(soraHAIC组) 99例。采用倾向评分匹配法，每组均有93例患者。
未匹配前，soraHAIC组的中位OS为12.9个月(95% CI, 10.4-15.4)，而单独HAIC组的中位OS为10.5个月(95% CI, 9.5-11.5) (HR=0.71;95%CI 0.53 -0.96;P = 0.025)。soraHAIC组的中位无进展生存期(PFS)为7.0个月(95% CI, 5.3-8.8)，而单独HAIC组的中位PFS为5.3个月(95% CI, 3.5-7.1) (HR=0.76;95%CI 0.58-0.99;P = 0.046)。此外，根据RECIST 1.1标准，soraHAIC组的DCR显著高于HAIC单独组(74.8% vs. 61.1%， P=0.03)，而两组的ORR相似(37.4% vs. 36.5%， P=0.89)。
匹配前后的OS和PFS
在倾向评分匹配队列中，soraHAIC组的中位OS为13.0个月(95% CI, 10.4-15.5)，而HAIC组的中位OS为10.0个月(95% CI, 8.6-11.4) (HR=0.67;95%CI 0.49-0.93;P = 0.015)。soraHAIC组的中位PFS为6.9个月(95% CI, 5.2-8.6)，而HAIC单独组的中位PFS为4.1个月(95% CI, 2.1-6.2) (HR 0.72, 95% CI, 0.54-0.98;P = 0.031)。同样，soraHAIC组的DCR显著高于HAIC组(74.2% vs. 55.9%，P=0.01)，而两组的ORR相似(36.6% vs. 33.3% P=0.88)。
匹配前后队列的多因素分析都发现soraHAIC治疗是独立的生存有利因素。
预后相关因素
任何级别手足皮肤反应、皮疹、呕吐、腹泻、恶心发生率soraHAIC组显著高于HAIC组(p < 0.05)。3-4级手足皮肤反应在soraHAIC组更常见(P<0.001)。soraHAIC组：严重不良事件在10.1%的患者中发生(1例肝性脑病,3例消化道出血,2例肾功能衰竭,和4例腹水)；单独HAIC组： 发生率为8.7% (5例消化道出血,3例肾功能衰竭,和3例腹水)(P = 0.73)。
不良事件
综上，研究表明，与单纯HAIC相比，HAIC联合索拉非尼可提高晚期肝癌的总生存期和无进展生存期。
原始出处：
Liang R-B, Zhao Y, He M-K, et al (2021) Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin With or Without Sorafenib as Initial Treatment for Advanced Hepatocellular Carcinoma. Front. Oncol. 11:619461.doi: 10.3389/fonc.2021.619461
作者：yd2015
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