阿斯利康anastrozole + fulvestrant药物组合显著改善激素相关性乳腺癌患者生存

2012-08-02 potato 生物谷

一项新的研究发现，阿斯利康（AstraZeneca）2种药物的组合，能够改善晚期激素相关性乳腺癌患者的生存--疾病无进展生存期更长，存活的更久。根据8月2日发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的结果，该研究随访了694位接受药物组合（阿那曲唑anastrozole + 氟维司群fulvestrant，商品名分别为瑞宁德Arimidex和Faslodex）或单独服用anastrozole的乳

一项新的研究发现，阿斯利康（AstraZeneca）2种药物的组合，能够改善晚期激素相关性乳腺癌患者的生存--疾病无进展生存期更长，存活的更久。

根据8月2日发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的结果，该研究随访了694位接受药物组合（阿那曲唑anastrozole + 氟维司群fulvestrant，商品名分别为瑞宁德Arimidex和Faslodex）或单独服用anastrozole的乳腺癌患者。这些患者的癌症类型，要么是雌激素受体阳性、要么是孕激素受体阳性、或均为阳性，且之前均未接受化疗、免疫治疗或激素治疗以阻止癌症的扩散。

研究发现，接受组合疗法（anastrozole +fulvestrant）的患者，疾病无进展生存期（PFS）平均为15个月，而仅接受anastrozole治疗的患者，PFS为13.5个月。同时，与anastrozole治疗的患者组相比，接受组合疗法的患者组获得了额外6个月的生存时间，这是近年来临床试验中未达到过的益处。

"6个月的时间对患者而言，意味着很多，"该项试验的首席研究员、加州大学医学副教授 Rita Mehta说道。"这可能是一个孙子的毕业，抑或是一个新生儿的诞生。"

新的标准

目前，Mehta正在为她的患者开这种组合处方，并称该处方应作为未来临床治疗的标准。

该项研究发现，之前未采取激素疗法（他莫昔芬tamoxifen）并分配到组合疗法的患者，比接受激素疗法的患者获得了更大的临床益处，尽管之间的差异无统计学意义。

2组患者中出现的轻度至中度副作用为关节痛及潮热，组合药物组的副作用比例较高，尽管无统计学显着意义，作者说道。

该项研究由西南肿瘤协作组设计及开展，由美国国家癌症研究所资助，阿斯利康免费为研究提供药物。

2011年，Arimidex和Faslodex的销售额分别为7.56亿及5.46以美元。阿斯利康将对该项研究的数据进行评估，目前还没有决定是否寻求改变Faslodex的标签信息，与Arimidex联合用于这类乳腺癌患者群体，阿斯利康发言人Sarah Lindgreen说道。Arimidex面临着仿制药的竞争，而Faslodex在2002年就已在美国上市。

3年前，阿斯利康开展了一项患者数量小很多的类似研究，在2组中未观察到统计学益处。在那项试验中，大部分患者之前已接受过激素疗法。

Faslodex目前正在一项III期研究中测试，作为晚期激素相关性乳腺癌的一线药物。如果成功，阿斯利康计划在2016年向FDA及欧盟提交监管文件。

作者：potato

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