本次研究对FDA2014-18年间批准的抗肿瘤药物III期临床研究结果进行回顾研究。
期间总计进行了36项临床研究，对其中17个(47%)研究进行了脆弱指数分析，平均脆弱指数为2。17个研究中，9个研究(53%)的脆弱指数低于2，其异常样本量占总样本量的1%或更小。5个研究中(29%)随访数据丢失超过脆弱指数。
研究为，大部分FDA获批上市抗肿瘤药物的III期临床数据质量较高。
原始出处：
Joseph C Del Paggio et al. The fragility of phase 3 trials supporting FDA-approved anticancer medicines： a retrospective analysis. Lancet Oncol. July 8 2017.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Oncol#
93
#FDA批准#
71
#Lancet#
76
#肿瘤药物#
67
#药物临床试验#
64