SFDA拟淘汰11种中药注射剂，可能因ADR偏多

2012-11-21 MedSci MedSci原创

中药注射剂SFDA

国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。 国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为：柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。该局指出，凡是对淘汰品

国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。

国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为：柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。该局指出，凡是对淘汰品种有不同意见的单位及个人，须说明理由并提供支持材料，在2012年 12月15日前反馈至国家药监局药品安全监管司。

　　目前涉及的上市公司有神威药业(02877.HK)、康恩贝(600572.SH)子公司江西天施康中药股份有限公司、康缘药业(600557.SH),上海辅仁(600781.SH)、华翰生物制药(00587.HK)。

　　今年6月,国家药监局药品安全监管司副司长颜敏就在2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上明确表示,今年计划再淘汰11个中药注射剂品种,涉及到22个生产企业。

附：中药注射剂不良反应（ADR）文献排行榜

作者：MedSci



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