20年来首个慢性肾脏病治疗药物Forxiga获得NICE推荐
2022-02-04 Allan MedSci原创
近日，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 用于治疗慢性肾脏病（CKD）。
近日，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 用于治疗慢性肾脏病（CKD）。NICE 发布了一份最终评估文件 (FAD)，推荐阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 在其上市许可范围内用于治疗成人慢性肾脏病（CKD）。FAD 是 NICE 向 NHS 发布的最终指南的基础。
慢性肾脏病（CKD）是一种长期疾病，肾脏无法正常运作，无法清除体内的废物。各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（<60ml/min·1.73m2）超过3个月，即为 CKD。在疾病的晚期，CKD 可能导致疲倦、脚踝、脚和手肿胀、呼吸急促和血尿。据估计，英国约有十分之一的人受到 CKD 的影响，每年估计有 40,000 至 45,000 人过早死亡。与此同时，据估计，英格兰约有 100 万人患有未确诊的疾病。CKD 对英国医疗保健系统造成重大负担，占 NHS 支出的 1.3%。
CKD 治疗的主要目标是阻止病情向肾衰竭末期发展，传统上认为慢性肾衰竭只能控制，但近来认为肾功能稍微上升是可能的。治疗原则是尽量针对病因、病状对症下药，采取综合措施，并控制高血压、心血管疾病、贫血、感染等并发症。
Forxiga (dapagliflozin) 是第一种获批的SGLT2抑制剂，欧盟在2011年首先批准了此药物。2014年FDA批准其在美国销售。达格列净于2017年获得中国食品和药品监督管理总局批准，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。
阿斯利康公司表示，“近二十年来，符合条件的慢性肾脏病患者将首次获得一种新的治疗选择，该治疗已被证明可以减缓肾脏衰退并可能延迟移植或透析。鉴于这些治疗可能对患者及其周围人的生活质量产生重大影响，这对许多肾病患者来说是一个里程碑”。
图1. Forxiga (dapagliflozin)显著降低CKD患者的全因死亡率
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