礼来Xigris撤出市场

2011-10-31 MedSci原创 MedSci原创

　　10月25日，美国食品和药物管理局（FDA）发布公告称，美国礼来公司宣告自愿将Xigris [drotrecogin alfa （活化型)]撤出市场。在最近完成的临床试验（PROWESS-SHOCK试验）中，Xigris对于严重脓毒症和脓毒性休克病人未显示出生存益处。　　Xigris的适应证为降低严重脓毒症成年病人的死亡率，这些病人的死亡危险高。　　FDA

　　10月25日，美国食品和药物管理局（FDA）发布公告称，美国礼来公司宣告自愿将Xigris [drotrecogin alfa （活化型)]撤出市场。在最近完成的临床试验（PROWESS-SHOCK试验）中，Xigris对于严重脓毒症和脓毒性休克病人未显示出生存益处。

　　Xigris的适应证为降低严重脓毒症成年病人的死亡率，这些病人的死亡危险高。

　　FDA建议不要给新病人开始Xigris治疗，对于正在用Xigris治疗的病人，应停止此药治疗。所有剩余Xigris产品应返回供应商。

　　原文链接：Xigris [drotrecogin alfa (activated)]: Market Withdrawal - Failure to Show Survival Benefit

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