Diabetes Care：性别和BMI就足以指导2型糖尿病二线三线疗法的选择？
2018-10-20 吴星 环球医学
所有重要的2型糖尿病指南均推荐，磺脲类和噻唑烷二酮类为二线和三线治疗选择。2016年它们占到美国新型二线处方的50%（磺脲类，46%；噻唑烷二酮类，4%）。作为仅有的仿制口服药物，它们具有明显的价格优势，仅为常用的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）1/10。
所有重要的2型糖尿病指南均推荐，磺脲类和噻唑烷二酮类为二线和三线治疗选择。2016年它们占到美国新型二线处方的50%（磺脲类，46%；噻唑烷二酮类，4%）。作为仅有的仿制口服药物，它们具有明显的价格优势，仅为常用的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）1/10。
2018年9月，英国学者发表在《Diabetes Care》的一项研究，使用常规临床和个体试验数据评估分层的方法，考察了使用简单的临床特征——性别和BMI——能否识别对磺脲类药物和噻唑烷二酮类药物血糖应答和副作用风险不同的2型糖尿病患者。
研究者考察了英国临床实践研究数据链（CPRD）中22379名开始磺脲类药物或噻唑烷二酮类药物治疗的患者，旨在识别哪一特征与一类药物1年糖化血红蛋白（HbA1c）降低增加相关，哪一特征与1年HbA1c降低减少相关。
然后，研究者使用ADOPT（糖尿病结局进展试验）（一线治疗，2725人）和RECORD（评估罗格列酮治疗糖尿病的心血管结局和血糖调节）试验（二线治疗，2222人）中的个体随机试验数据，评估了预先定义的具有不同临床因素的亚组患者，使用磺脲类药物和噻唑烷二酮类药物的5年血糖应答和副作用是否有差异。使用GoDARTS（苏格兰泰赛德区糖尿病审核和遗传学研究，1977人）中的常规临床数据进行了进一步的重复。
CPRD中，男性和BMI较低与磺脲类药物治疗血糖应答较高相关，与噻唑烷二酮类药物治疗应答较低相关（P都＜0.001）。
ADOPT和RECORD中，对于非肥胖男性，磺脲类药物比噻唑烷二酮类药物糖化血红蛋白总体降低更多（P＜0.001）；相反，对于肥胖女性，噻唑烷二酮类药物比磺脲类药物糖化血红蛋白降低更多（P＜0.001）。
噻唑烷二酮类药物的增重和水肿风险，肥胖女性最大；然而，所有亚组中，磺脲类药物的低血糖风险相似。
根据不同性别和BMI定义的亚组患者，接受磺脲类药物和噻唑烷二酮治疗时具有不同的获益和风险模式。特异性评价亚组患者有助于为个体患者制定二甲双胍治疗后的最佳治疗选择。使用常规和共享试验数据的方法，可为将来进一步分层研究2型糖尿病提供方法。
本研究是关于如何使用共享试验数据来使患者获益的早期且重要的榜样。研究者提出了一个新的成本效果方法，使用共享分层研究中的试验数据。此方法可以用于研究其他2型糖尿病疗法，并分层研究其他慢性疾病。使用共享试验数据，此方法具有改善未来研究输出的具大潜力。
评估新疗法的风险和获益，如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂，使用来自大量患者的常规临床数据以及共享的头对头药物试验数据，在不久的将来将成为可能。
原始出处：
Dennis JM， Henley WE， Weedon MN， et al. Sex and BMI Alter the Benefits and Risks of Sulfonylureas and Thiazolidinediones in Type 2 Diabetes： A Framework for Evaluating Stratification Using Routine Clinical and Individual Trial Data. Diabetes Care. 2018 Sep；41(9)：1844-1853. doi： 10.2337/dc18-0344. Epub 2018 Aug 2.
作者：吴星
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