Lancet：幽门螺旋杆菌疫苗可有效防止儿童Hp感染

2015-10-18 Mechront 译 MedSci原创

幽门螺旋杆菌（Hp）是胃里最常见的病原体，影响了世界上至少一半的人口，并与胃炎、消化性溃疡、胃腺癌和淋巴瘤高度相关。研究者在中国江苏赣榆县进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，探究中国儿童口服重组Hp疫苗的有效性、安全性和免疫原性。该研究纳入了2004-12-2至2005-5-19 共计4464名6-15岁儿童，既往和现在均没有Hp感染史，研究者按1：1将其随机分为Hp疫苗组（n=2232）

幽门螺旋杆菌（Hp）是胃里最常见的病原体，影响了世界上至少一半的人口，并与胃炎、消化性溃疡、胃腺癌和淋巴瘤高度相关。研究者在中国江苏赣榆县进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，探究中国儿童口服重组Hp疫苗的有效性、安全性和免疫原性。

该研究纳入了2004-12-2至2005-5-19 共计4464名6-15岁儿童，既往和现在均没有Hp感染史，研究者按1：1将其随机分为Hp疫苗组（n=2232）和安慰剂对照组(n=2232)。研究对象、调查者等进行治疗时均蒙面实现双盲。以1年后Hp感染率作为初始结局指标。

研究过程中有4403 (99%) 的研究对象按疫苗接种表完成了3次接种。研究者将随访时间延长为3年。口服疫苗后1年内，有64例Hp感染，疫苗组：14/2074，发生率为3人年；对照组：50/2089，发生率为6人年。研究数据显示疫苗的有效性为71·8% (95% CI 48·2-85·6)。关于不良反应事件，疫苗组有157 (7%) 例，对照组为161 (7%) 例；严重不良反应事件疫苗组有5(<1%) 例，对照组为7(<1%)例，但均不考虑是疫苗引起的。

研究结果表明，对幽门螺旋杆菌（H.p）无抗体的儿童，口服重组Hp疫苗是安全有效且能产生免疫抗体。该疫苗的使用可以减少Hp感染率。不过对于该疫苗的长期作用，以及疫苗组Hp感染相关疾病情况，还需要更长时间的随访。

原始出处：

Zeng M, Mao XH,et al.Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1457-64.

作者：Mechront 译

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