Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
2012-05-06 中国医药123网 中国医药123网
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。 Acella医药公司副总裁兼研发中心负责人 Allen Field说:“我们希望将Gabapentin口服液加入我们的生产线,我们将继续推动其在全球的认证” Acella公司首席执行官 Mark Pugh说:“
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。
Acella医药公司副总裁兼研发中心负责人 Allen Field说:“我们希望将Gabapentin口服液加入我们的生产线,我们将继续推动其在全球的认证”
Acella公司首席执行官 Mark Pugh说:“Gabapentin口服液NADA代表了公司研发里程碑式的进步。我们希望继续推动这种口服液的研发和商业化运作。”
作者:中国医药123网
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