Arthritis Rheumatol：利桑珠单抗治疗活动性银屑病关节炎的疗效和安全性：3期KEEPsAKE 2试验的24周结果
2022-03-27 MedSci原创 MedSci原创
利桑库单抗是一种白细胞介素-23抑制剂，正在研究用于治疗银屑病关节炎（PsA）患者的疗效和安全性。
利桑库单抗是一种白细胞介素-23抑制剂，正在研究用于治疗银屑病关节炎（PsA）患者的疗效和安全性。3期KEEPsAKE 2试验调查了对≤2种生物疗法（Bio-IR）和/或≥1种常规合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARD-IR）反应不充分或不耐受的活动性PsA患者，与安慰剂相比，利桑库单抗治疗的疗效和安全性。本文在此报告了利桑库单抗治疗到第24周的结果。
在24周的双盲治疗期间，研究纳入患有PsA的成年人，Bio-IR和/或csDMARD-IR，随机接受皮下注射利桑库单抗 150 mg或安慰剂，注射在第0、4和16周进行。主要终点是在第24周时，美国风湿病学院评分（ACR20）改善≥20%的患者比例。次要终点是评估PsA的关键领域和患者的报告结果。
结果，共有444名患者（中位年龄为53岁，范围23-84岁）被随机分配到利桑库单抗组（n=224）或安慰剂组（n=220）；206名患者（46.5%）为Bio-IR。分析结果显示，在第24周，与安慰剂组相比，接受利桑库单抗治疗的患者达到ACR20主要终点（51.3% vs 26.5%，p<0.001）和所有次要终点（p<0.05）的比例都明显更高。在利桑珠单抗治疗和安慰剂治疗的患者中，分别有4.0%和5.5%的患者报告发生了严重不良事件；分别有0.9%和2.3%的患者报告了严重感染。
综上所述，该研究结果表明，在Bio-IR和/或csDMARD-IR的PsA患者中，使用利桑库单抗治疗在关键的疾病结果方面与安慰剂相比有明显的改善，并且耐受性良好。
原始出处：
Iain B McInnes, et al., Long-Term Efficacy and Safety of Guselkumab, a Monoclonal Antibody Specific to the p19 Subunit of Interleukin-23, Through Two Years: Results From a Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Conducted in Biologic-Naive Patients With Active Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2022 Mar;74(3):475-485. doi: 10.1002/art.42010.
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