Rheumatol Ther：Secukinumab治疗银屑病关节炎或强直性脊柱炎患者的长期研究
2022-06-22 医路坦克 MedSci原创
secukinumab对银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)临床实验结果的持续高程度改善已得到证实。本研究目的是评估secukinumab在PsA和AS患者中的有效性、保留率和安全性。
银屑病关节炎(Psoriatic arthritis, PsA)和强直性脊柱炎(强直性脊柱炎，AS)是慢性免疫介导的疾病，AS 和 PsA 的发病机制是多因素的，遗传易感性、环境触发因素和免疫因素的复杂相互作用导致免疫系统失调。PsA 和 AS 都是相互关联的疾病，具有各种共同的临床、遗传和免疫特征
银屑病关节炎表现为疾病活动性和临床表现的可变性，以关节和关节外表现为特征，包括周围关节炎、轴受累、肌腱炎、手指炎和皮肤或指甲疾病。强直性脊柱炎主要影响轴向骨骼，以骶髂炎、支气管炎、骶髂关节和脊柱的结构损伤为特征。大约 50 % 的 AS 患者报告周围肌肉骨骼表现为关节炎和末端炎，而 6 - 8 % 的患者也有趾指炎。此外， AS 患者也报告肌外骨骼表现的患病率增加，包括炎症性肠病、银屑病(PsO)和急性前葡萄膜炎，范围从6.8 - 25.8%不等。
AS和PsA患者常主诉疼痛、身体功能受损和疲劳，严重影响患者健康相关的生活质量(HR-QoL)。虽然AS和PsA的致病机制尚未完全阐明，但已有证据表明，白细胞介素17A (IL-17A)介导的免疫应答在这两种疾病中都发挥着关键作用。IL-17A通路是PsA骨侵蚀的关键，促进成骨细胞分化和矿化增加，可能导致AS强直性进展。
Secukinumab是一种直接抑制IL-17A的全人单克隆抗体，已被批准用于治疗AS和PsA，临床开发项目的证据表明，Secukinumab具有持续的疗效和良好的安全性。然而，在常规临床实践中，secukinumab在AS和PsA患者中的长期药物保留数据、有效性和安全性仍有需要。此外，对于AS和PsA患者停用secukinumab后再治疗的数据有限。在这里，我们报告了SERENA的2年中期分析，在现实的临床环境中评估了secukinumab在PsA和AS患者中的有效性、保留率和安全性。
SERENA是一项持续的、纵向的、真实世界的观察性研究，涉及中重度银屑病、PsA或AS患者。在纳入研究之前，患者接受了至少16周的secukinumab治疗。保留率定义为在研究过程中继续使用secukinumab治疗的患者的百分比。使用描述性统计方法评估了secukinumab在AS和PsA队列中的有效性。
目前的中期分析包括1004例PsA或AS患者。PsA和AS患者入组后2年的总体secukinumab保留率分别为74.9和78.9%。在基线和2年后，PsA和BASDAI评分[3.2 (2.3)vs. 2.9(5.8)]的AS患者肿胀的关节计数[3.3 (5.8)vs. 2.9(5.8)]，疼痛的关节计数[6.3 (9.4)vs. 5.6 (7.2)]， BASDAI评分[3.2 (2.3)vs. 2.9(2.3)]，表明在入组后，secukinumab对患者持续有效至少2年。73例患者治疗中断;78%的患者在没有负荷剂量的情况下重新启动secukinumab。没有新的或意外的安全信号报告。
自开始治疗2年后，继续接受secukinumab治疗的患者中显示出较高的保留率和良好的安全性以及持续的有效性。
文献来源： Kiltz U, Sfikakis PP, Gaffney K,Interim 2-Year Analysis from SERENA: A Real-World Study in Patients with Psoriatic Arthritis or Ankylosing Spondylitis Treated with Secukinumab.Rheumatol Ther 2022 Jun 08;
作者：医路坦克
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