NEJM：Dabrafenib联合Trametinib 治疗III期黑色素瘤患者长期生存数据喜人

2020-09-03 MedSci原创 MedSci原创

对于手术后的BRAFV600E或V600K突变III期黑色素瘤患者，Dabrafenib联合Trametinib 治疗可降低患者复发或远端转移风险。

根据先前公布的III期临床数据，Dabrafenib联合Trametinib治疗显著降低了BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者12个月的复发风险。近日研究人员公布了该研究长期数据。

870名经手术切除的BRAF V600E或V600K突变III期黑色素瘤患者，随机接受为期12个月的口服Dabrafenib（剂量为150毫克，每天两次）联合Trametinib（每天一次，每次2毫克）治疗或安慰剂，研究的主要终点是无复发生存率，而本次研究报告了5年的无复发生存和无远端处转移生存结果。

联合治疗组平均随访时间期为60个月，安慰剂为58个月。5年时，联合治疗组存活且无复发患者的百分比为52%，安慰剂组为36%（复发或死亡危险比为0.51）。

联合治疗组存活且无远端转移的患者百分比为65%，安慰剂组为54%（远处转移或死亡的危险比为0.55）。

在随访期间，组间在严重不良事件的发生率或严重程度上，无显著性差异。

通过长达5年的随访研究，对于手术后的BRAFV600E或V600K突变III期黑色素瘤患者，Dabrafenib联合Trametinib 治疗可降低患者复发或远端转移风险。

原始出处：

Reinhard Dummer et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med， September 2， 2020.

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