骨质疏松类药物abaloparatide,降低骨折风险的研究
2015-03-09 崔倩译 MedSci原创
Abaloparatide-SC是用于绝经后治疗骨质疏松的注射药物,3期临床试验显示其可以减少新脊柱骨折的速率,以及显著减少其他部位的骨折率。ACTIVE骨折预防试验的结果将于周四在圣地亚哥内分泌学会的第97届年度会议上加以说明。 “该研究性药物abaloparatide-SC如获批准,可以为患者提供降低骨折的风险和增加骨密度
Abaloparatide-SC是用于绝经后治疗骨质疏松的注射药物,3期临床试验显示其可以减少新脊柱骨折的速率,以及显著减少其他部位的骨折率。ACTIVE骨折预防试验的结果将于周四在圣地亚哥内分泌学会的第97届年度会议上加以说明。
“该研究性药物abaloparatide-SC如获批准,可以为患者提供降低骨折的风险和增加骨密度的潜力,即使是最难以治疗的,如髋关节和手腕,”科罗拉多骨研究中首席研究员,科罗拉多州的医学主任保罗•米勒医学博士说。
骨质疏松症,骨骼会变得脆弱,容易骨折或断裂。过去的研究显示,这些骨质疏松性骨折可以致残,甚至可以导致过早死亡。
由制造商可知,Abaloparatide是一种甲状旁腺激素相关蛋白的合成肽类似物,Radius Health资助了本研究。在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,制药商正在研究的药物的各种形式,包括经皮贴剂,除了皮下(意为“皮肤下”),或SC注射研究了活性试验。
国际活性试验研究了abaloparatide-SC是否可以减少有严重骨质疏松的绝经后女性的骨折风险。研究人员比较了每天注射abaloparatide(80微克)的690名女性和每天注射无活性安慰剂的717名女性的骨折率。每个组的女性都不知道自己注射的是什么。717名女性中有三分之一的人每天接受注射特立帕肽(20微克),这是一个已经在市场上用于治疗骨质疏松症的药物。所有的患者同时接受钙和维生素D补充剂。
米勒报道说,在超过18个月的治疗后,abaloparatide治疗组患者在X-射线显示椎骨或脊柱骨折率大大减少。与安慰剂组4.2%新椎体骨折率相比,abaloparatide治疗组女性新椎体骨折率大概为0.58%,脊柱骨折概率降低了86%。
“我们相信,本次在abaloparatide-SC治疗组可能是有史以来被研究的绝经后骨质疏松症的治疗椎体骨折发生率对于任何潜在的治疗药物的减幅最大的,”米勒说。
对于非椎骨骨折,其中包括髋关节,腕关节,和股骨颈(髋在股骨的顶部的一部分),米勒表示abaloparatide治疗统计学显示比安慰剂组的骨折率显著降低了43%。脊椎和非脊椎骨折合并的速度abaloparatide治疗组的脊柱和椎骨骨折结合比安慰剂下降了45%。此外,abaloparatide治疗组第一非脊椎骨折时间比那些安慰剂组女性显著延迟,他说。
两组间的骨密度测试结果也进行了比较。米勒说:“abaloparatide-SC比服用特立帕肽患者使骨骼更快的生长。”
原始出处
Investigational osteoporosis drug, abaloparatide, lowers fracture risk.Sciencedaily.2015
作者:崔倩译
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