NEJM：Dabrafenib联合Trametinib可显著降低III期BRAF V600突变黑色素瘤患者的术后复发风险
2017-11-09 zhangfan MedSci原创
研究认为，Dabrafenib联合Trametinib可显著降低III期BRAF V600突变黑色素瘤患者的术后复发风险
BRAF抑制剂Dabrafenib联合MEK抑制剂Trametinib可改善晚期BRAF V600突变黑色素瘤患生存。近日研究人员评估了二者联用对III期BRAF V600突变黑色素瘤患者的术后效果。
在这项III期研究中，研究人员招募了870名完成手术的III期BRAF V600突变黑色素瘤患者。患者随机接受150 mg每天2次的Dabrafenib+2mg每天1次的Trametinib(n=438)或安慰剂(n=432)，持续12个月。研究的主终点是无复发生存期，次要终点包括总生存率，远处转移，无病生存，无复发和安全性。
平均随访2.8年。研究发现联合治疗组3年无复发生存率为58%，对照组为39(复发或死亡风险0.47，95%，CI，0.39-0.58)。治疗组3年的总生存期为86%，对照组为77%，但改善水平低于预先设定。治疗组无远处转移率、无病生存率高于对照组。未发生严重的安全事件。
研究认为，Dabrafenib联合Trametinib可显著降低III期BRAF V600突变黑色素瘤患者的术后复发风险。
原始出处：
Georgina V. Long et al. Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med. November 9， 2017.
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