Neurology：Eptinezumab单抗治疗慢性偏头痛的疗效和安全性
2020-03-25 MedSci原创 MedSci原创
对于CM患者，从静脉给药后第1天到第12周，100mg和300mg的Eptinezumab单抗与MMDs的显著降低相关，且具有良好的耐受性，并表现出可接受的安全性。
近日，神经病学领域权威杂志Neurology上发表了一篇研究文章，研究人员旨在探究人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体-Eptinezumab单抗预防慢性偏头痛(CM)的疗效和安全性。
通过静脉注射ALD403预防偏头痛的安全性和有效性-2(PROMISE-2)研究为3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究。患有CM的成年人被随机分配在第0天和第12周分别接受100mg、300mg Eptinezumab单抗注射液或安慰剂治疗。该研究的主要终点是与基线相比治疗后1~12周的月平均偏头痛天数(MMDs)的变化。
治疗组(n=1072)的MMDs基线均数为≈16.1天。与安慰剂相比，使用Eptinezumab单抗100mg和300mg与1至12周期间MMDs显著降低相关(安慰剂为-5.6，100mg为-7.7，p< 0.0001 vs. 安慰剂；300 mg为−8.2，p< 0.0001 vs. 安慰剂)。患者治疗性不良事件(TEAEs)报告比例分别达43.5% (100 mg)、52.0% (300 mg)和46.7%(安慰剂)。鼻咽炎是唯一有超过2%Eptinezumab单抗治疗患者的TEAE，其发生率比安慰剂高2%；它主要发生于300mg的Eptinezumab单抗治疗组(Eptinezumab单抗组为9.4%，安慰剂组为6.0%)。
由此可见，对于CM患者，从静脉给药后第1天到第12周，100mg和300mg的Eptinezumab单抗与MMDs的显著降低相关，且具有良好的耐受性，并表现出可接受的安全性。
原始出处：
Richard B. Lipton,et al.Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine PROMISE-2.Neurology.2020.https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000009169
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