JCO：吉西他滨 - 艾日布林组合治疗转移性尿路上皮癌患者：最终报告（NCI-9653）
2019-08-11 海北 MedSci原创
患有转移性尿路上皮癌的患者通常不适合进行基于顺铂的治疗。美国国家癌症研究所癌症治疗评估项目赞助的试验评估了吉西他滨 - 艾日布林组合在该人群中的耐受性和疗效。
患有转移性尿路上皮癌的患者通常不适合进行基于顺铂的治疗。美国国家癌症研究所癌症治疗评估项目赞助的试验评估了吉西他滨 - 艾日布林组合在该人群中的耐受性和疗效。
符合条件的患者是治疗初期或复发的膀胱癌，输尿管或尿道转移性尿路上皮癌患者，且其不适合进行根治性手术，而不适合顺铂治疗。
顺铂不适合定义为肌酐清除率小于60 mL / min（但≥30mL / min），2级神经病变或2级听力损失。
招募的患者进行静脉注射吉西他滨1,000mg / m 2，然后在第1天和第8天静脉注射艾日布林1.4mg / m 2，在21天循环中重复直至进展或不可接受的毒性。
研究人员使用Simon两阶段II期试验设计来区分实体肿瘤的反应评估标准，1.1版客观反应率为20％对50％。
在2015年6月至2017年3月期间，共有24名符合条件的中位年龄为73岁（范围62至88岁）的患者接受了治疗。在11名，11名和2名患者中分别观察到0，1或2的表现状态。
疾病部位包括：淋巴结，16；肺，9；肝脏，7；膀胱，5；骨头，2个。中位数为4（范围，1到16）。
24例患者中，12例确诊为反应者；观察到的客观反应率为50％（95％CI，29％至71％）。中位总生存期为11.9个月（95％CI，5.6至20.4个月），中位无进展生存期为5.3个月（95％CI，4.5至6.7个月）。
最常见的治疗相关的任何级别的毒性是疲劳（83％的患者），中性粒细胞减少（79％），贫血（63％），脱发（50％），AST升高（50％），便秘，恶心，和血小板减少症（每次42％）。
因此，对于顺铂不合格的患者，吉西他滨 - 艾日布林治疗的反应和存活率与其他方案相比有利，但仍然需要进一步研究。
原始出处：
Sadeghi S et al. Phase II California Cancer Consortium Trial of Gemcitabine-Eribulin Combination in Cisplatin-Ineligible Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma: Final Report (NCI-9653). JCO, DOI: 10.1200/JCO.19.00861.
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