FDA批准武田的酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG（brigatinib），一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者

2020-05-23 MedSci原创 MedSci原创

结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。

武田公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ALUNBRIG（brigatinib），用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准扩大了ALUNBRIG的适应症范围，可用于该疾病的一线治疗。

该批准基于3期试验ALTA 1L的结果，该试验评估了ALUNBRIG与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。

经过两年多的随访，ALTA 1L试验的结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。

与克唑替尼相比，ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍，中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而克唑替尼为11个月。ALUNBRIG的总体缓解率（ORR）为74％，克唑替尼为62％。

对于脑转移的患者，ALUNBRIG的ORR为78％，而克唑替尼为26％。

ALUNBRIG先前已获得FDA的突破性治疗指定，用于治疗对克唑替尼具有耐药性的ALK+ NSCLC患者，并被FDA授予了孤儿药物指定，用于治疗ALK+ NSCLC，ROS1+和EGFR+ NSCLC。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1726871?tsid=4

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言