NEJM：Ibalizumab用于多药耐药性HIV感染者效果显著
2018-08-16 zhangfan MedSci原创
研究认为ibalizumab可有效治疗多药耐药性HIV感染
人源化IgG 4单克隆抗体Ibalizumab，可通过与CD4的非竞争性结合，阻断HIV病毒进入T细胞。
在近日的单中心III期临床研究中，研究人员招募了40名多种抗病毒药物耐药的成年HIV感染者，患者HIV-RNA拷贝数1000以上。经7天稳定期后，患者接受2000mg ibalizumab，7天后再次接受病毒拷贝数测试。在为期25天的研究中，患者每2周接受800mg ibalizumab治疗。研究的主要终点是病毒拷贝数降低0.5 log10以上的患者比例。
31人完成研究，平均基线病毒拷贝数4.5 log10，平均CD4计数150。7天后二次测试显示，33人(83%)达到主要终点，平均病毒拷贝数降低1.1 log10。25周时，ibalizumab治疗组平均病毒拷贝数降低1.6 log10，43%的患者其病毒负荷低于50，50%的患者病毒负荷低于200。10名患者治疗失败或复发，体外测试显示9人对ibalizumab敏感性较基线降低。20%患者出现腹泻，是最常见的不良事件。4 名患者死于其他基础疾病，1名患者出现治疗相关的免疫重建炎症综合征。
研究认为ibalizumab可有效治疗多药耐药性HIV感染。
原始出处：
Brinda Emu et al. Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. N Engl J Med.August 16 2018.
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