Guardant 360：通过血液检测5大癌症 费用仅几百美元

美国Guardant Health生物技术公司近期开发出一种非侵入性的筛选血液样本新技术，开辟了癌症诊断新疗法。Guardant 将这种技术命名为“Guardant 360”，旨在帮助患者避免危险和昂贵的活检。

活体组织昂贵的检测成本

在不含保险的情况下，活检的成本高达10000美元。相比之下，Guardant预计其测试可以低至几百美元。公司近日宣布，其将向美国少数癌症诊所的100000例病人的提供血液测试。

Guardant还透露，它已经从红杉资本融资1000万美元，同时红杉的健康投资者沃伦•荷加斯加入了公司董事会。

公司的CEO Guardant Helmy Eltoukhy从事生物技术行业已久。早在2008年，在他加入仅仅数月的Avantome就被生物巨头Illumina收购——就在前不久Illumina公司做出了令人震惊的消息：新仪器可以将基因组测序的成本降低至1000美元（Illumina让“1000美元基因组”成为现实 ）。

癌症治疗40年并没有太大的改善

Eltoukhy 在一次电话采访中说，尽管基因测序的价格下降了近百倍，但是DNA测序并没有提高癌症患者的存活率，这是我们Guardant正在努力的目标！

他估计，在治疗过程中，大多数患者只能付得起1到2次的化疗，75%的癌症患者在服用一些效果甚微的药物，使其延长仅仅几年的寿命。

他表示，在近40年来，治疗癌症的方法并没有显著地改善，医药界面临的一个挑战是：新的药物被批准需要一段时间，而这些药物的临床使用没有被匹配到正确的病人。几十年来，尽管癌症治疗成本飙升至高达100000美元，但存活率并没有呈显著提高。

Eltoukhy确信，未来会有越来越多的病人选择Guardant 360血液测试，肿瘤学家采用Guardant 360，能够迅速地跟踪到治疗癌症的药物在临床上引起的血液反应，这将成为跟踪癌症细胞最佳的途径之一。

癌症患者不同时期变异片段的血液检测

胎儿DNA测试推动Guardant 360进展

自上世纪90年代， 科学家们就已经知道 ，与孕妇的血液中携带胎儿的遗传信息相类似，血液中也携带死亡肿瘤细胞的基因片段。

胎儿DNA能够进入母体血液并被检测出来，这催生了类似于Ariosa诊断、Natera等大量的生物公司。这些公司为孕妇提供非侵入性的测试，具有高度的准确性，可判断胎儿是否患有唐氏综合症和其他遗传疾病。

然而，血液中肿瘤碎片的浓度极低(大约1/200)，其检测的可靠性让人质疑。其他创业公司如波士顿On-Q-ity经过反复的尝试，通过计算和描述病人个体血液中肿瘤DNA来治疗癌症，并开发了专有技术，即循环肿瘤细胞(CTC)，大胆地开启个性化的癌症治疗的新时代（资讯：SABCS 2013：乳腺癌根据循环肿瘤细胞（CTC）变化更改方案需慎重（SWOG S0500研究））和（Ann Oncol：江泽飞等发现循环肿瘤细胞为中国乳腺癌患者生存独立预测因素）。

也就是说，On-Q-ity可能是超前的。早期生物技术投资者卡米尔Samuels说她一直在密切关注新的监测癌症细胞扩散的疗法。

2013 年3月Nature报告称：癌症患者的肿瘤坏死细胞碎片大部分进入血液循环。生物医学研究人员表示Guardant 360不只是开发替代活检，还可以获取高分辨率的肿瘤碎片的快照。Eltoukhy指出，乳腺癌、肺癌、结直肠癌、皮肤癌和前列腺癌这5类癌症患者占总数的一半，他们的血液测试数据也主要是来自这5大类癌症。

Eltoukhy表示此项成果是领先竞争对手一大步，但他拒绝透露技术细节。

Guardant 360手术前后的血液测试

来自医学界的反馈

有3000多名医生参加了本周在旧金山召开分子医学研究会。约翰韦恩癌症研究所肿瘤科主任Dave博士（Guardant 顾问）表示，监测肿瘤患者的基因突变血液，是分析癌症患者治疗结果的关键。无论何种疾病类型抑或是在何阶段测试，Guardant 360都可以检测患者近90%的特异性基因的变化。

便携式医疗技术的首席医务官和肿瘤学家Bambury（与Guardant没有金融关系）似乎也对血液检测癌症的前景很乐观。他指出医生越来越需要依靠遗传信息做出治疗的决定，如果Guardant能兑现自己的承诺，肿瘤遗传学的实时信息监测对执业医师带来的实用价值无可估量。

业界的质疑

一些生物技术专家对Guardant 360的前景不太看好，他们表示其推广困难重重。

例如，什么是阻止Guardant提高价格的有力手段?

只有富人和享有医疗保险的人才能付得起吗?

保险公司愿意为测试患者提供服务吗?

FDA会介入吗? (FDA禁止23andme公司业务，增加了许多基因检测公司的担忧)

Claremont 风投的卫生保健和遗传学投资者Ted Driscoll对Guardant表达了更大的担忧。他认为我们的确需要更好的诊断测试癌症，但是血液测试未必是最好的方法。换句话说，当血液中能够监测到肿瘤碎片时，通常是癌症细胞发生扩散，表明癌症细胞已经变得非常发达，患者已经进入病入膏肓的状态。在他看来，最重要是在癌症早期进行检测。

未来的计划

一年半前，Guardant 已经通过了美国癌症中心和医疗保险补助服务中心的诊断实验室等相关认证。

Guardant首席财务官 Michael Wiley表示将在未来几年推出测试费用的偿还计划，并希寄望于肿瘤学家对该工具的需求。他说，当医院开始要求癌症患者进行血液测试时，我们就有希望回笼资金。

Eltoukhy将专注于患者数据的收集，以证明即使是较长的时间，Guardant 也可以显著改善病人的状况。他表示尽管Guardant 360可以为大多数癌症患者提供完善测试，但也不得不承认，团队仍然需要进行更多“严格的研究”。

Guardant 的高管们预计，成千上万的病人将从今年支付高达几百美金的测试费用。

根据Eltoukhy描述，第一个病人已经显示出强劲的康复迹象。在结束记者的采访之前中，Eltoukhy分享了一个故事，一个62岁的黑色素瘤男性患者，由于少数癌细胞已经转移到他的肝脏，使其接受了三种不同形式的治疗后毫无效果。

然而通过 Guardant 测试发现其中一个活体组织没有发生突变，于是医生对活体组织展开新的疗法，使患者的肿瘤萎缩了90% 。这么神奇的效果是其他监测手段望而却步的！