Lancet Oncology :阿特朱单抗全球临床3期试验显示,对于晚期膀胱癌疗效不佳

2021-05-04 Viho MedSci原创

FDA批准的用于治疗晚期膀胱癌的单克隆抗体药物阿特朱单抗,在《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)上发表的最新临床试验中显示治疗效果不佳。

肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)是最常见的膀胱癌类型,其特征是癌性尿路上皮细胞在膀胱和尿路壁内侧排列。这种癌症具有侵略性,尽管新辅助顺铂化疗是标准的治愈性治疗,符合条件的患者随后进行根治性手术,但肌层浸润性尿路上皮癌的复发率很高,而且没有辅助治疗的一级证据。

目前对MIUC患者的治疗标准是手术和基于顺铂的新辅助化疗的组合。然而,几乎一半的患者由于内在的虚弱、合并症或肾功能受损而不符合这种治疗的条件。再加上这种癌症的高复发率,为这一患者群体开发新型疗法仍然是高度优先事项。继续研究新的药物和联合疗法以进一步提高治愈的机会是尤为关键。


近期,FDA批准的用于治疗晚期膀胱癌的单克隆抗体药物阿特朱单抗,在《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)上发表的最新临床试验中显示治疗效果不佳。


 

研究人员招募了来自24个不同国家、192家医院的809名成年MIUC患者,这些患者均已在14周内进行了根治性膀胱切除术,或淋巴结清扫的肾切除术。随机分配为实验组以及对照组,406名实验组患者每3周静脉注射一次1200毫克阿特朱单抗,403名对照组患者手术后保持观察,不做额外治疗。观察时间持续16个周期或长达1年,以先发生者为准。


 
纳入试验患者


随机化是根据以前使用的新辅助化疗、切除的淋巴结数量、病理结节状态、肿瘤分期和肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达进行分层。主要终点是有意治疗人群的无病生存率。安全性评估是在接受了至少一剂阿特朱单抗或至少有一次基线后安全评估的患者中进行。

观察结果显示,阿特朱单抗组的平均无病生存期为19.4个月,而观察组为16.6个月。总的来说,与观察组相比,阿特朱单抗组的无病生存期没有明显改善。

安全性评估方面,最常见的3级或4级不良事件是尿路感染(实验组390名患者中的31人(占8%)vs观察组397名患者中的20人(占5%)、肾盂肾炎(实验组12[3%])vs14[4%])和贫血(8[2%]vs7[2%]。

此外,122名(31%)接受阿特朱单抗的患者和71名(18%)接受观察的患者发生了严重的不良事件。63名(16%)阿特朱单抗的患者发生了治疗相关的3级或4级不良事件。阿特朱单抗组发生了一起治疗相关的死亡,原因是急性呼吸窘迫综合征。

整体研究结果表示,阿特朱单抗总体上是可耐受的,没有新的安全信号;与转移性尿路上皮癌的研究相比,导致停药的不良事件的频率更高。对于晚期MIUC患者用药治疗达不到理想效果,意义不大。
文章出处: Joaquim Bellmunt et al. Adjuvant atezolizumab versus observation in muscle-invasive urothelial carcinoma (IMvigor010): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial, The Lancet Oncology (2021). DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00004-8

 

作者:Viho



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

European Urology:膀胱癌患者的生活质量如何?问卷提示性功能障碍成很大困扰

与普通人群和其他常见癌症患者报告的HRQOL相比,膀胱癌患者的HRQOL更差。

膀胱癌患者生活质量量表(FACT-BL)

膀胱癌患者生活质量量表(FACT-BL)

Eur Urol:新辅助pembrolizumab治疗后残余膀胱癌的分子特征分析

在肌肉侵袭性尿道膀胱癌(MIBC)患者中,根治性膀胱切除术(RC)中发现的免疫治疗耐药肿瘤的分子变异仍大部分未研究。

BJU Int:从经尿道切除膀胱肿瘤到卡介苗诱导的时间间隔不影响治疗反应

最近,有研究人员调查了非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者TUR后卡介苗给药时机的耐受性和反应情况。

BJU Int:新辅助化疗在肌层浸润性膀胱癌和恶性输尿管梗阻患者中的安全性研究

最近,有研究人员确定了肌层浸润性膀胱癌和输尿管阻塞的患者是否可以安全地接受新辅助顺铂化疗(NAC)。同时,确定了该类患者在开始NAC之前是否需要用输尿管支架或经皮肾造瘘术(PCN)缓解梗阻。

Eur Radiol:如何识别膀胱癌的肌层浸润深度?

膀胱癌有无肌层浸润决定了治疗方案的选择和预后。经尿道膀胱肿瘤切除术对无肌层浸润性膀胱癌的首选治疗手段,根治性膀胱切除术是肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方法。

拓展阅读

好文推荐 | A型肉毒毒素与CGRP单克隆抗体药物治疗慢性偏头痛的研究进展

本文进行了综述,以评价和总结这些药物用于成人CM预防性治疗的有效性和安全性。

Celltrion的单克隆抗体药物瑞丹维单抗获欧盟委员会批准用于治疗新冠肺炎

根据欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)上周(2021年11月11日)出具的肯定意见,欧盟委员会(EC)批准了Celltrion有关瑞丹维单抗的上市申请。

Cancer Cell:新型单克隆抗体药物或可有效克服白血病的耐药性

近日,刊登在国际杂志Cancer Cell上的一篇研究论文中,来自英国南安普敦大学的研究人员通过研究开发了一种新型药物,其或可癌症对免疫疗法的耐受性,该药物在临床前模型中表现出了较大潜力,而且研究者希望其可以在后期应用于治疗特定的白血病及非霍奇金淋巴瘤患者。 近些年来,由单克隆抗体制造的靶向药物在治疗许多癌症上带来了革命性的成效,其通过吸附在癌细胞表面上的特殊蛋白对癌细胞进行标记,进而由机体