JAMA：大豆异黄酮对于哮喘控制不佳的患者不起任何作用
2015-05-31 MedSci MedSci原创
重要性 大豆异黄酮用来治疗多种慢性疾病，但支持其使用的数据是有限的。一些数据表明，大豆异黄酮的补充对于治疗哮喘患者是有效的。 意义 该研究目的是确定补充异黄酮是否可以改善患有难控制哮喘疾病的青少年和成年人的哮喘。 设计和参与者 这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验在2010年5月和
重要性
大豆异黄酮用来治疗多种慢性疾病，但支持其使用的数据是有限的。一些数据表明，大豆异黄酮的补充对于治疗哮喘患者是有效的。
意义
该研究目的是确定补充异黄酮是否可以改善患有难控制哮喘疾病的青少年和成年人的哮喘。
设计和参与者
这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验在2010年5月和2012年8月之间在美国肺脏协会哮喘临床研究中心网络的成人和小儿肺、过敏中心进行。具有哮喘症状的386名成人和12岁或以上的儿童同时随机进行控制药物和低膳食大豆摄入量，345名参与者（89%）在24周时完成肺功能检查。
干预
参与者被随机分配接受含有100毫克的异黄酮的大豆异黄酮补充剂（n=193）或2个分开剂量的安慰剂（n =193），每天给药，共24周。
主要终点
主要结果测量是在24周在第一秒用力呼气容积（FEV1）的变化。次要终点指标为症状，控制不良哮喘的发作，哮喘控制测试得分（范围5-25；得分越高表示更好的控制），系统和气道炎症的生物标志物。
结果
24周以来支气管收缩FEV1平均变化安慰剂组为0.03L（95% Cl，0.01-0.08 L），大豆异黄酮组为0.01L（95% Cl，0.07-0.07 L），两组间无明显差异（P=0.36）。哮喘控制测试平均症状评分的变化（安慰剂，1.98 [ 95% Cl，1.42-2.54 ] vs 大豆异黄酮，2.20 [ 95% Cl，1.53-2.87 ]；正值表示症状减少），控制不良哮喘的发作次数（安慰剂，3.3 [ 95% Cl，2.7-4.1 ] vs 大豆异黄酮，3 [ 95%Cl，，2.4-3.7]），呼出的一氧化氮变化（安慰剂，−3.48 ppb [ 95% Cl，5.99-0.97 ppb）] vs 大豆异黄酮，1.39 ppb[ 95% Cl，−1.73-4.51ppb]）与安慰剂相比，大豆异黄酮的补充没有明显提高。在接受补充的参与者中，平均血浆异黄酮水平从4.87毫微克/毫升增加至37.67纳克/毫升（P <0.001）。
结论
哮喘控制不佳的成人和12岁及以上的儿童岁使用药物控制时，与安慰剂相比，大豆异黄酮这种补充剂并没有改善肺功能。这些研究结果表明，这种补充不应该用于哮喘控制不佳的患者。
原始出处：
Lewis J. Smith, MD1; Ravi Kalhan, MD1; Robert A. Wise, MD2; Elizabeth A. Sugar, PhD2; John J. Lima, PharmD3; Charles G. Irvin, PhD4; Allen J. Dozor, MD5; Janet T. Holbrook, PhD2 ; for the American Lung Association Asthma Clinical Research Centers,Effect of a Soy Isoflavone Supplement on Lung Function and Clinical Outcomes in Patients With Poorly Controlled Asthma,JAMA,2015.5.26
作者：MedSci
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