CLIN CHEM:血液分析法通过检测细菌抗原诊断结核的临床评价
2018-05-23 MedSci MedSci原创
活动性结核病(TB)病例的诊断主要依赖于对患者样本中的结核分枝杆菌(Mtb)杆菌或其DNA的方法(如分枝杆菌培养和Xpert MTB / RIF分析)检测,但这些检测方法对于患有少菌结核病的患者临床敏感性较低。本研究的目标是通过直接检测患者血液样本中Mtb衍生的抗原来快速诊断活动性TB病例,从而评估新开发的检测方法的临床表现。 研究人员通过高通量质谱(MS)分析来源于Mtb毒力因子CFP-1
活动性结核病(TB)病例的诊断主要依赖于对患者样本中的结核分枝杆菌(Mtb)杆菌或其DNA的方法(如分枝杆菌培养和Xpert MTB / RIF分析)检测,但这些检测方法对于患有少菌结核病的患者临床敏感性较低。本研究的目标是通过直接检测患者血液样本中Mtb衍生的抗原来快速诊断活动性TB病例,从而评估新开发的检测方法的临床表现。
研究人员通过高通量质谱(MS)分析来源于Mtb毒力因子CFP-10(10-kDa培养因子蛋白)和ESAT-6(6kDa早期分泌抗原靶标)的纳米颗粒(NanoDisk ) 。采用NanoDisk-MS方法分析294例前瞻性研究中的中国成人血清,评估直接血清Mtb抗原测定的性能,以及作为快速诊断活动性TB病例的手段。
研究发现NanoDisk-MS诊断了174例(88.3%)的TB患者,其临床特异性为95.8%,对于培养阳性和培养阴性的TB患者临床敏感性分别为91.6%和85.3%。NanoDisk-MS对肺部的临床敏感性为88%,肺外结核的临床敏感度为90%,且超过了这些病例的分枝杆菌培养的诊断性能。
通过NanoDisk-MS 直接检测和定量血清Mtb抗原,可快速准确地诊断成人中的活动性结核,该方法不依赖于疾病部位或培养状态,并优于基于结核分枝杆菌的结核病诊断。
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