JAMA Oncol：来那替尼联合紫杉醇治疗乳腺癌可减少中枢神经系统转移频率

2016-04-15 fsy 译 MedSci原创

虽然来那替尼联合紫杉醇并不优于曲妥珠单抗加紫杉酚作为ERBB2阳性转移性乳腺癌无进展生存期的一线治疗方法，但根据JAMA Oncology在线发表的一篇文章，这种联合治疗方法可以延迟发作和降低发生中枢神经系统转移瘤的频率，这一发现需要更大的研究来证实。大多数转移性ERBB2阳性乳腺癌患者会特定发展为肝转移，约半数患者有中枢神经系统受累的不良预后。布鲁塞尔朱尔茨博尔代研究所的医学博士Ahmad Aw

作为ERBB2阳性转移性乳腺癌无进展生存期的一线治疗方法，虽然来那替尼联合紫杉醇并不优于曲妥珠单抗加紫杉酚，但根据JAMA Oncology在线发表的一篇文章，这种联合治疗方法可以延迟发作和降低发生中枢神经系统转移瘤的频率，然而这一发现仍需更多的研究来证实。

大多数转移性ERBB2阳性乳腺癌患者会特定发展为肝转移，约半数患者有中枢神经系统受累的不良预后。

布鲁塞尔朱尔茨博尔代研究所的医学博士Ahmad Awada和共同作者进行了一项随机临床试验，以检查复发或转移性ERBB2阳性乳腺癌女性患者的无进展生存期。他们还研究了次要终点，其中包括发展为症状性或进展性中枢神经系统病变的时间和安全性。

该NEfERT-T试验是从2009年至2014年间在34个县的188个中心进行的，共包括479名女性，如果她们有无症状性中枢神经系统病变，则有资格参与此研究。这些女性被分为两组：242例接受来那替尼加联合紫杉醇，237例接受曲妥珠单抗联合紫杉醇。

两组平均无进展生存期为12.9个月。然而，根据该研究结果，来那替尼联合紫杉醇治疗组的中枢神经系统复发率较低，且发生中枢神经系统转移瘤的时间延迟。

作者报告称，腹泻和胃肠道反应，如恶心，呕吐，是来那替尼联合紫杉醇治疗组的主要不良事件，这与以前记录的对于该组合的安全性特征是一致的。

作者指出了研究协议不包括筛选中枢神经系统的转移，但是确定了他们相关症状的存在，这意味着中枢神经系统事件很可能被低估了。这项研究的患者从1200例减少到480例，对此作者指出了关于疗效的限制，并且排除了进展性或有症状性中枢神经系统疾病的患者。

“对于治疗ERBB2阳性转移性乳腺癌女性患者的一线治疗方法，在PFS[无进展生存]方面，来那替尼与紫杉醇联合并不优于曲妥单抗加紫杉醇治疗，但该组合疗法却显示出相似的功效，并有可能延缓其发作和减少CNS[中枢神经系统]转移的频率，”作者总结道。

编辑观点：来那替尼治疗ERBB2阳性脑转移瘤

“我们对Awada等在本文中所呈现的结果是有足够的兴趣的，该结果值得进一步调查，优选前瞻性（加上抗腹泻预防），并且再加上一个广泛的生物标记来进一步表征和对那些高风险转移患者进行分类，”美国加州斯坦福大学医学院医学博士Mark D. Pegram在相关评论写道。

原始出处：

Ahmad Awada, Ramon Colomer, Kenichi Inoue,et al.Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel in Previously Untreated Metastatic ERBB2-Positive Breast Cancer.JAMA Oncology,2016.4.14

作者：fsy 译

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