降脂新药Evolocumab并不会带来更多益处
2015-12-23 Mechront译 MedSci原创
降脂新药PCSK9抑制剂Evolocumab（Repatha）于2015年7月上市，用于高胆固醇血症或混合型血脂异常、纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。饮食和其他药物不能好好控制血脂的患者可以选择该药物。IQWiG检查了相关档案评估evolocumab是否会比适当的治疗益处更多。因为缺乏足够的数据，因此对这两种适应症均没有发现更大的益处。血液中LDL胆固醇水平过高会被诊断为高胆固醇血症，混合型血脂异
降脂新药PCSK9抑制剂Evolocumab（Repatha）于2015年7月上市，用于高胆固醇血症或混合型血脂异常、纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。饮食和其他药物不能好好控制血脂的患者可以选择该药物。IQWiG检查了相关档案评估evolocumab是否会比适当的治疗益处更多。因为缺乏足够的数据，因此对这两种适应症均没有发现更大的益处。
血液中LDL胆固醇水平过高会被诊断为高胆固醇血症，混合型血脂异常患者中甘油三酯水平也会增高，纯合子家族性高胆固醇血症是罕见的遗传疾病。如果不治疗，以上所有情况均会导致心血管疾病如冠心病、动脉硬化等；对遗传性高胆固醇血症心血管疾病可以在儿童时期就出现。
标准的治疗包括饮食和降脂药物，如果效果不佳需进行血液滤过以降低血中LDL含量。G-BA对不同的六种治疗情况进行了区分且对研究问题进行评估，并对每种情况进行了可比较的适当治疗。
制造商没有提供两个治疗适应症的一种治疗情况以及不同治疗适应症的两种治疗情况。档案中包含的仍是来自三种治疗情况的随机对照试验数据。但是这些研究中参与者仅仅治疗和观察了12周而已。
血脂异常等疾病是慢性疾病，治疗该疾病需要长期使用evolocumab，评估该药物的利弊最少一年的研究期限是需要的。因此对任何适应症任何治疗情况下与适当治疗相比，evolocumab不具备额外的益处。
原始出处：
This dossier assessment is part of the early benefit assessment according to the Act on the Reform of the Market for Medicinal Products (AMNOG) supervised by the G-BA. After publication of the dossier assessment, the G-BA conducts a commenting procedure and makes a final decision on the extent of the added benefit.
Evolocumab: No hint of added benefit
作者：Mechront译
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