Lancet:白细胞介素23单抗Guselkumab治疗活动性银屑病关节炎
2020-04-04 网络 网络
Guselkumab可改善未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者症状
白细胞介素23(IL-23)/T-helper 17细胞通路与银屑病关节炎的发病机制有关。Guselkumab可特异性结合IL-23p19亚基,抑制IL-23通路。在II期研究中,Guselkumab显著且安全地改善了银屑病性关节炎患者症状,近日研究人员公布了III期DISCOVER-2研究的结果。
本次研究在13个国家的118个医疗中心开展,未经生物类药物治疗的活动性银屑病关节炎患者参与,患者在接受标准疗法后,仍至少存在5个肿胀关节,至少5个疼痛关节,C反应蛋白≥0.6mg/dL。患者随机每4周皮下注射100mg guselkumab;在第0、4周注射100mg guselkumab 100mg,然后每8周一次或安慰剂。研究的主要终点是24这周美国风湿病学会改善20%(ACR20)。
741名患者参与研究,随机分为每4周组(n=246)、每8周组(n=248)或安慰剂组(n=247)。,716例持续治疗至24周。与安慰剂组(246人中的81人,33%)相比,guselkumab每4周组(245人中156人,64%)和每8周组(248人中的159人,64%)的患者在第24周达到ACR20反应的比例显著增加(每4周组与安慰剂组的百分比差异为31%,每8周组为31%)。截至第24周,接受guselkumab每4周组的245例患者中有8例(3%)发生严重不良事件(3例严重感染),接受guselkumab每8周组的248例患者中有3例(1%)发生严重不良事件(1例严重感染),接受安慰剂的246例患者中有7例(3%)发生严重不良事件,无死亡病例。
研究认为,Guselkumab可改善未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者症状。
原始出处:
Prof Philip J Mease et al. Guselkumab in biologic-naive patients with active psoriatic arthritis (DISCOVER-2): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. March 13,2020.
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