NEJM：青少年接种SARS-CoV-2 mRNA-1273疫苗的效果
2021-12-09 MedSci原创 MedSci原创
青少年接种mRNA-1273疫苗具有可接受的安全性。免疫反应与年轻人相似，mRNA-1273疫苗可有效预防Covid-19。
从2021年4月1日到6月11日，12至17岁青少年2019冠状病毒病（Covid-19）的发病率约为每100000人900例。mRNA-1273疫苗在青少年中的安全性、免疫原性和效果尚未明确。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项正在进行的2-3期安慰剂对照试验中，研究人员以2:1的比例随机分配健康青少年（12至17岁）接受两次mRNA-1273疫苗（每次100μg）或安慰剂接种，相隔28天。
该研究的主要目标是在3期试验中评估mRNA-1273在青少年中的安全性以及青少年免疫反应与年轻成人（18至25岁）相比的非劣效性。次要目标包括mRNA-1273在预防Covid-19或无症状严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2感染方面的效果。
该研究共有3732名参与者被随机分配接种mRNA-1273（2489名参与者）或安慰剂（1243名参与者）。在mRNA-1273组中，第一次或第二次接种后最常见的不良反应是注射部位疼痛（分别为93.1%和92.4%）、头痛（分别为44.6%和70.2%）和疲劳（分别为47.9%和67.8%）；在安慰剂组中，第一次或第二次接种后最常见的不良反应是注射部位疼痛（分别为34.8%或30.3%）、头痛（分别为38.5%和30.2%）和疲劳（分别为36.6%和28.9%）。未发现与mRNA-1273或安慰剂相关的严重不良事件。青少年假病毒中和抗体滴度相对于青年人的几何平均滴度比为1.08（95%置信区间[CI]为0.94至1.24），血清学反应的绝对差异为0.2个百分点（95%CI为-1.8到2.4)，满足非劣效性标准。mRNA-1273组在第二次接种后14天没有报告Covid-19病例，安慰剂组发生了4例。
由此可见，青少年接种mRNA-1273疫苗具有可接受的安全性。免疫反应与年轻人相似，mRNA-1273疫苗可有效预防Covid-19。
原始出处：
Kashif Ali,et al.Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109522
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认真学习了。
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