近日,各大跨国药企相继发布2020年财报,各家拳头产品销售业绩也一览无余。
2月4日,默沙东公布2020年业绩,全年总收入479.94亿美元,同比增长2%,其中制药业务全球收入430.21亿美元,同比增长3%,而Keytruda成为了绝对的营收主力,其2020年取得销售收入达到143.80亿美元(以最新汇率计,约合人民币930亿),相较于去年111.2亿美元的销售业绩,实现了近30%的增长,且越来越接近“药王”修美乐的销售规模,根据艾伯维财报,修美乐在2020年的全球收入达198.32亿美元(以最新汇率计,约合人民币1284亿)。
截止2020年6月,Keytruda已经在全球获批24个适应证,囊括一线、二线及多线治疗,在中国市场,Keytruda获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等癌种治疗,除了食管癌和黑色素瘤为二线治疗,其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。
在中国市场,Keytruda并未有很确切的销售数据,上海医药集团作为其全国总代理商,除了在2018年曾发布过一次Keytruda当时销售仅一月有余的销售数据,后再也未就其销售数据做任何确切披露。
但可以肯定的是,在中国市场,Keytruda正在面临着极为激烈竞争的市场格局,在其2018年刚刚获批上市时,只有百时美施贵宝的Opdivo可以与其比肩,如今国内四大国产PD-1的获批上市,早已改变了当初仅双雄对峙的局面。
在新一轮医保谈判中,Keytruda和Opdivo因降价不及预期,均未进入医保目录,而四大国产PD-1全部成功进入,其中,有相关报道称,新进入的特瑞普利单抗每瓶(规格:80mg)支付价是906.08元,替雷利珠单抗注射液每瓶(规格:100mg)支付价是1500元,卡瑞利珠单抗每瓶(规格:200mg)支付价约3000元。
再按照各家推荐的用法以及一年治疗时间估算,替雷珠丽单抗一年治疗费用或最低,费用为5.21万元;其次是特瑞普利单抗,一年治疗费用是7.07万元;最后是卡瑞利珠单抗,一年治疗费用为7.82万元。这些药品均纳入国家医保目录乙类范围,如果按照医保报销70%的比例来算,患者一年自付的费用均低于3万元,最先进入医保目录的信迪利单抗经医保报销后年治疗费用也仅有2.9万元。
面对年费用不足三万元国产PD-1的抗衡,Keytruda和Opdivo此前即使在赠药后,均超25万的的年治疗费用就显得是“天价”,不得不做出相应的调整了。
在新版新报目录公布后不久,Keytruda就即刻更新了赠药政策,其生命之钥”患者援助项目更新为首次援助“2+2”不变,患者自费2个疗程K药,即可获得2个疗程K药赠药;后续援助从“2+3”升级为“2+疾病进展”,患者只需再自费2个疗程K药,就可以接受持续的K药赠药直至患者出现疾病进展,但患者累计使用该药用量最多不超过24个月,该援助方案适用Keytruda在中国获批的6个适应症。
而Opdivo援助方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次O药的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下,患者年自付比例较上市价格最高降幅超75%。若采用公斤体重的方式,以60公斤的患者为例,患者完成一年治疗(每两周一次)自付费用约为人民币479,492万元,而在新方案中,患者年自付费用为人民币110,652元,约为上市价格的1/4。
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