Lancet：Ad5载体COVID-19疫苗II期临床获得成功
2020-07-23 MedSci原创 MedSci原创
研究认为Ad5载体COVID-19疫苗是安全的，在一次免疫后，大多数受试者都能产生显著的免疫应答
本次随机、双盲、安慰剂对照的Ad5载体COVID-19疫苗II期试验中国武汉进行，18岁以上的健康成年人参与，参与者HIV阴性，既往无严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染，随机接受每毫升1×1011个病毒颗粒、5×1010个病毒颗粒的疫苗或安慰剂。免疫原性的主要终点是受体结合域（RBD）特异性ELISA抗体反应的几何平均滴度（GMT）和第28天的中和抗体反应。安全性评价的主要终点是14天内不良反应的发生率。
508名参与者，50%男性，平均年龄39.7岁，随机接受疫苗（1×1011病毒颗粒组n=253；5×1010病毒颗粒组n=129）或安慰剂（n=126）。在1×1011和5×1010病毒颗粒剂量组中，RBD特异性ELISA抗体在第28天达到峰值，分别为656.5和571.0，血清转化率分别为96%和97%。这两种剂量的疫苗都能产生显著的中和抗体反应，接种1×1011和5×1010病毒颗粒的参与者的GMT分别为19.5和18.3。1×1011病毒颗粒组253例参与者中有227例，在5×1010病毒颗粒剂量组的129名参与者中有113名，在接种后观察到特异性干扰素γ酶联免疫反应。在1×1011病毒颗粒剂量组中253名参与者中有183名（72%），5×1010颗粒剂量组中129名参与者中有96名（74%）报告了不良反应。在1×1011病毒颗粒剂量组和5×1010颗粒剂量组中分别有24名（9%）参与者和1名（1%）参与者报告了严重不良反应。
研究认为Ad5载体COVID-19疫苗是安全的，在一次免疫后，大多数受试者都能产生显著的免疫应答。
原始出处：
Feng-Cai Zhu et al. Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 2 trial. Lancet. July 20， 2020.
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