糖尿病合并低血糖患者的福音!FDA接受dasiglucagon HypoPal“救援笔”用于严重低血糖的新药申请
2020-05-24 Allan MedSci原创
Zealand是一家生物技术公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司dasiglucagon HypoPal“救援笔”治疗糖尿病低血糖的新药申请(NDA)。
Zealand是一家生物技术公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司dasiglucagon HypoPal“救援笔”治疗糖尿病低血糖的新药申请(NDA)。糖尿病合并低血糖是指因为治疗不当而致的血糖持续性过低的现象。糖尿病低血糖的原因可由多种病因造成,最常见低血糖原因为胰岛素治疗和磺脲类药物,其发生率约占20%,尤其是第一代磺脲类药物氯磺丙脲最易引起低血糖。
Zealand研发执行副总裁兼首席医学官Adam Steensberg评论道:“我们很高兴FDA在预期的时间内批准了dasiglucagon HypoPal“救援笔”的NDA,因此,具有严重低血糖风险的糖尿病患者将拥有新的潜在治疗选择。我们希望在审查过程中继续与FDA合作,争取在2021年初获得批准上市”。
dasiglucagon HypoPal“救援笔”旨在为糖尿病患者提供快速有效的严重低血糖治疗方法。在成人和儿科的三项III期试验中,成功地实现了主要终点和所有次要终点,注射0.6mg达西格列酮后中位血糖恢复时间仅10分钟。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1726867?tsid=28®ion_id=2
作者:Allan
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#dasiglucagon HypoPal#
0
#新药申请#
52
#严重低血糖#
45
#救援#
50
胰岛受损如何调节?
111