国家药监部门走访全国政协委员共话药审改革
2019-03-15 陆悦 中国医药报
3月12日下午4时许，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药监局党组成员、副局长陈时飞带领药品注册司、药审中心有关负责人等一行5人来到医卫界别政协委员驻地，与部分医卫界别政协委员就药审改革进行交流。“非常感谢委员们对药审工作的关心和支持。对秦叔逵和葛均波等委员的提案和3月7日的联组会议发言，国家药监局非常重视。参加联组会议后，我第一时间向局领导班子进行了汇报，并召开了会议研究解
3月12日下午4时许，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药监局党组成员、副局长陈时飞带领药品注册司、药审中心有关负责人等一行5人来到医卫界别政协委员驻地，与部分医卫界别政协委员就药审改革进行交流。
“非常感谢委员们对药审工作的关心和支持。对秦叔逵和葛均波等委员的提案和3月7日的联组会议发言，国家药监局非常重视。参加联组会议后，我第一时间向局领导班子进行了汇报，并召开了会议研究解决相关问题。此次我们来，就是为了更及时、更清楚地了解委员们的意见和建议，为进一步深化药品审评审批制度改革听取意见，谋求良策。”陈时飞开宗明义，态度诚恳。
全国两会期间，我国药品审评审批制度改革受到代表委员的高度关注。2018年我国共批准48个新药上市，与2016年的20个相比增长一倍多；2018年我国上市的抗癌新药数量达18个，比2017年增长157%，而审批时间比2018年之前缩短了一半……这些成绩切实惠及了中国患者。在频频为药审改革点赞的同时，解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波等46名全国政协委员联名提交了一份提案，建议积极发挥国家药监局药品审评专家咨询委员会作用，进一步提升我国药品审评审批整体水平。3月7日，陈时飞等国家药监部门相关负责人参加了医卫界别联组会议。会上，秦叔逵等委员就关于如何进一步深化药审改革、加强审评员队伍建设等问题提出相关建议。
“近年来，国家药监局深入推进药审改革，药审中心工作人员从200人增加到近800人。总体来说，大家工作非常努力，很多审评人员表现优秀，取得的成绩有目共睹。但由于新人多，审评专业度还需进一步提升。此外，我们还要想办法吸引、留住优秀人才。”沟通会上，秦叔逵委员直言。“我国药品审评人员尤其是高水平审评人员相对紧缺。进一步深化药审改革，必须要解决因人手不足导致审评效率不高的问题。”葛均波委员也坦言。
沟通会上，陈时飞一行认真听取委员们的意见和建议，并将重点内容一一记录，针对委员们提出的有关产业发展、国产新药上市等问题，也与委员们进行了充分交流。无论是问计方，还是政协委员，都极为坦诚。
陈时飞表示，国家药监局将充分采纳委员提案中的意见和建议，并转化成具体的政策措施、任务目标，进一步提升审评工作的科学性、专业度和规范化水平，为满足临床需求、推动医药产业高质量发展助力，使最新的科技进步成果以最快的速度造福患者。
“这是一次前所未有的经历，提案交上去后立刻得到了反馈；在政协会议还未结束时，国家药监部门就迅速来人听取意见，解答疑虑，及时回应提案内容，体现了药监部门的责任与担当。”全国政协委员、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇表示，此次国家药监部门人员的主动问计，让她倍感暖心。
“零距离的沟通，让我们进一步了解了我国药品审评审批工作情况以及下一步工作打算，加深了对药审改革的理解。国家药监局主动问计问效，体现的是一种对事业、对百姓高度负责的态度，我们表示高度赞赏。相信我国药品审评审批制度改革会进一步深化完善。”会后，秦叔逵委员表示。
作者：陆悦
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